文献速读PPT|颅内动脉狭窄的球囊扩张术与药物治疗比较:BASIS研究

文献速读PPT介绍了2024年发表于《JAMA》的BASIS随机对照试验，旨在评估球囊血管成形术联合强化药物治疗对症状性颅内动脉粥样硬化性狭窄（sICAS）的疗效与安全性。

研究背景：sICAS是东亚人群卒中的重要病因，即便接受强化药物治疗，1年内卒中复发率仍高达7.2%-15.1%，高危亚组甚至可达37%。既往支架植入术的RCT未显示优于药物，而球囊血管成形术虽在观察性研究中提示更低的并发症风险，但缺乏高级别证据。

研究设计：多中心、随机、开放标签、盲法终点评估试验，纳入501例患者，随机分至球囊血管成形术+强化药物组（249例）或单纯强化药物组（252例）。主要复合终点为30天内任何卒中或死亡，或30天后至12个月内责任动脉区缺血性卒中/血运重建。

核心结果：球囊组主要终点发生率显著低于药物组（4.4% vs 13.5%，HR=0.32，P<0.001），绝对风险降低9.1%，需治疗人数为11。次要终点同样获益，但球囊组手术并发症（17.4%）和动脉夹层（14.5%）需关注。

研究结论：球囊血管成形术联合药物可显著降低sICAS患者复合终点风险，但需权衡30天内手术风险。该研究为sICAS介入治疗提供了新的RCT证据，但结果外推至非东亚人群需谨慎。