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交作业|整理jpm的那些ppt(二)

  • 2026-04-01 08:21:06
交作业|整理jpm的那些ppt(二)
继续,交作业。

Dexcom Smart Basal

Dexcom

AI 基础胰岛素剂量优化器

型基础胰岛素患者

FDA 已批

已获批

自主

SteloOTC CGM

Dexcom

非处方连续葡萄糖监测

糖尿病/糖尿病前期

已上市

已上市

自主

Attrubyacoramidis

BridgeBio

TTR 四聚体动力学稳定剂

TTR

ATTR-CM(甲状腺素蛋白淀粉样心肌病)

已上市

30 个月CVM 或复发CVH

HR 0.51p<0.0001

自主

TTR 抗体Depleter(未命名)

BridgeBio

Fc 工程化单抗,巨噬细胞清除淀粉样纤维

TTR 纤维丝

ATTR-CM(下游清除)

临床前

待公布

自主

BBP-418fosdenopterin

BridgeBio

替代molybdenum 辅助因子合成

MOCo 合成酶

LGMD2I/R9(肢带型肌营养不良)

III 期(FORTIFY

12 NSAD 评分

+2.6 vs 安慰剂(p=0.0001

自主

Encaleret

BridgeBio

CaSR 负变构调节剂(“calcilytic”

CaSR

ADH1(常染色体显性低钙血症型)

III 期(CALIBRATE

24 周血/尿钙达标率

76% vs 4%p<0.0001

自主

Infigratinib

BridgeBio

FGFR1-3 选择性小分子抑制剂

FGFR3

软骨发育不全(ACH)儿童

III 期(PROPEL3

12 月年化身高速度(AHV

+2.51 cm/yrvs 历史~4 cm/yr

自主

BBP-812(基因疗法AAV-ASPA

BridgeBio

AAV 递送ASPA 基因

ASPA 缺陷

Canavan 病(CD

II/III 

尿NAA 降幅+运动功能

尿NAA剂量相关;HINE-2 改善

自主

PORT-77GondolaBio

BridgeBio/GondolaBio

ABCG2 小分子抑制剂,降血浆/胆汁PPIX

ABCG2

EPP(红细胞生成性原卟啉症)

IIa 期(GATEWAY

天血浆PPIX 降幅

高剂量组~75%

自主(27.5% 权益)

未披露

ENHERTUtrastuzumab deruxtecan

Daiichi Sankyo

HER2-DXd ADC(拓扑异构酶抑制剂)

HER2

HER2+乳腺癌、胃癌、肺癌等

已上市

DESTINY-Breast09 PFS

中位PFS 40.7 vs 26.9 moHR 0.56

AZ 全球合作

未披露

DATROWAYdatopotamab deruxtecan

Daiichi Sankyo

TROP2-DXd ADC

TROP2

经治NSCLCTNBC 

已上市

TROPION-Breast02 PFS/OS

PFS 10.8 vs 5.6 moOS 23.7 vs 18.8 mo

AZ 全球合作

未披露

I-DXdifinatamab deruxtecan

Daiichi Sankyo

B7-H3-DXd ADC

B7-H3

SCLCESCCCRPC 

II/III 

待公布

自主

R-DXdraludotatug deruxtecan

Daiichi Sankyo

CDH6-DXd ADC

CDH6

铂耐药卵巢癌等

II 

待公布

自主

HER3-DXdpatritumab deruxtecan

Daiichi Sankyo

HER3-DXd ADC

HER3

EGFRm NSCLC 3L+

已报产

待公布

自主

DS-3939TA-MUC1-DXd

Daiichi Sankyo

TA-MUC1-DXd ADC

TA-MUC1

实体瘤

待公布

自主

DS-3790CD37-DXd

Daiichi Sankyo

CD37-DXd ADC

CD37

血液恶性肿瘤

待公布

自主

Galleri

GRAIL

多癌种早检(MCED)血液ctDNA 甲基化

多癌信号甲基化模式

无症状高危人群多癌种筛查

已上市(LDT) / PMA 审评中

——LDT >475 k 人份)

加入标准筛查后检出率↑倍;PPV 62 %CSO 准确率>90 %

——

——

Jakafi XRruxolitinib 缓释片)

Incyte

JAK1/2 抑制剂(新剂型)

JAK1/JAK2

MFPVcGVHD

已申报预期2026 年中上市

——

——

——

——

Opzelura (ruxolitinib 乳膏)

Incyte

外用JAK1/2 抑制剂

JAK1/JAK2

-中度AD、白癜风、HS

已上市(美国) / 欧盟mAD 申请中

——

2025 美国销售额6.3-6.7 亿美元

——

——

Niktimvo (axatilimab)

Incyte

CSF-1R 单抗

CSF-1R

cGVHD (线)

已上市(美国2025)

——

年销售1.52 亿美元;3L+ 市场份额约70 %

——

——

Monjuvi (tafasitamab)

Incyte

CD19 单抗

CD19

R/R DLBCL1L DLBCL(开发中)

已上市(美国) / 1L DLBCL sBLA 2026 H1

——

Q3 销售额1.03 亿美元(+19 % YoY

——

——

Povorcitinib

Incyte

口服JAK1 抑制剂

JAK1

中重度HSPN、白癜风

Ph3 进行中/ NDA 2026 年初

HS: HiSCR50 @W24

45 mg & 75 mg 50-60 % 患者达HiSCR50

——

——

INCA033989 (‘989)

Incyte

突变特异性抗CALR 单抗

突变CALR

CALR+ ETMF

Ph1 完成/ Ph3 2026 年中启动

ET: 完全血液学缓解率

400-2500 mg 剂量下83 % 完全HR96 % mutCALR VAF

——

——

INCB160058 (‘058)

Incyte

JAK2 V617F 选择性小分子

JAK2 V617F

JAK2V617F+ MPNs

Ph1

——

数据2026 H2

——

——

INCB161734 (‘734)

Incyte

KRAS G12D 抑制剂

KRAS G12D

胰腺癌(1L

Ph1 完成/ Ph3 2026 H1 启动

1L PDAC: ORR

单药3L+ ORR 37 % (15/41);联合化疗剂量探索完成

——

——

INCA33890 (‘890)

Incyte

TGFβR2×PD-1 双特异

TGFβR2 & PD-1

MSS 结直肠癌(1L

Ph3 进行中

——

2L+ 单药ORR 15 %;无肝转移23 %

——

——

INCB122667 (‘667)

Incyte

CDK2 抑制剂

CDK2

卵巢癌(CCNE1 高表达)

Ph3 进行/ 1L 维持Ph3 2026 启动

——

——

——

——

Ivonescimab (AK112)

Summit Therapeutics / Akeso

PD-1×VEGF 双特异

PD-1 & VEGF

EGFR+ NSCLCTKI 失败后2L+

BLA 已受理(2025 Q4)

PFS

已达到,具体数据未披露

——

——

Carvykti (cilta-cel)

J&J/Legend

BCMA CAR-T

BCMA

多发性骨髓瘤

已上市

——

2025 季度销售同比>100 %

——

——

Breyanzi (liso-cel)

BMS

CD19 CAR-T

CD19

细胞恶性肿瘤

已上市

——

2025 月销售约翻倍

——

——

Zolgensma (onasemnogene)

Novartis

基因疗法(SMN1

SMN1

脊髓性肌萎缩症

已上市

——

预期峰值数十亿美元

——

——

ARGX-213

Argenx

新生儿FcRn 抑制剂(下一代)

FcRn

重症肌无力等

临床

——

——

——

——

Journavx (suzetrigine)

Vertex

NaV1.8 抑制剂(非阿片镇痛)

NaV1.8

-重度急性疼痛

已上市(2025 )

——

2025 处方约50 万;2026 目标翻

——

——

VYJUVEK (beremagene geperpavec-svdt)

Krystal Biotech

基因疗法(HSV-1载体)

COL7A1

营养不良性大疱性表皮松解症(DEB

已上市(美国、欧盟、日本)

多地区分销协议

未披露

KB803

Krystal Biotech

基因疗法(HSV-1载体)

COL7A1

DEB眼部并发症

III期注册研究

KB801

Krystal Biotech

基因疗法(HSV-1载体)

NGF

神经营养性角膜炎

III期注册研究

KB407

Krystal Biotech

基因疗法(HSV-1载体)

CFTR

囊性纤维化(不适用调节剂者)

预计2026年启动III

KB111

Krystal Biotech

基因疗法(HSV-1载体)

ATP2C1

Hailey-Hailey

预计2026年启动III

Revuforj (revumenib)

Syndax Pharmaceuticals

Menin抑制剂

Menin

NPM1突变或KMT2A重排急性髓系白血病(AML

已上市(二线)/推进一线

Niktimvo (axatilimab)

Syndax Pharmaceuticals

CSF-1R单抗

CSF-1R

慢性移植物抗宿主病(cGvHD

已上市

Rezdiffra (resmetirom)

Madrigal Pharmaceuticals

THR-β激动剂

THR-β

MASH(非酒精性脂肪性肝炎)

已上市

Sarepta Therapeutics

基因疗法(AAV载体)

微抗肌萎缩蛋白

杜氏肌营养不良症(DMD

已上市

PMO外显子跳跃系列

Sarepta Therapeutics

外显子跳跃

多个外显子

DMD

已上市

apitegromab

Scholar Rock

肌抑素抑制剂

肌抑素

脊髓性肌萎缩症(SMA

BLA已提交(美国、欧盟)

azetukalner

Xenon Pharmaceuticals

Kv7通道开放剂

Kv7

局灶性癫痫、双相障碍、抑郁症

III

CASGEVY (exagamglogene autotemcel)

CRISPR Therapeutics

CRISPR基因编辑

BCL11A

镰状细胞病、β地中海贫血

已上市

CTX310

CRISPR Therapeutics

CRISPR基因编辑

ANGPTL3

高甘油三酯血症、难治性高胆固醇血症

Ib

CTX320

CRISPR Therapeutics

CRISPR基因编辑

Lp(a)

Lp(a)血症

I

WVE-007

Wave Life Sciences

GalNAc-siRNARNAi

INHBE

肥胖(BMI 28-35 kg/m²)、HbA1c: <5.9

Ph1 SAD 完成;Ph2a MAD 将启动

安全性、PKActivin-E、体组成

240 mg 单剂个月:内脏脂肪↓9.4%,总脂肪4.5%,瘦体重无显著变化

无披露

-

WVE-006

Wave Life Sciences

AIMer RNA 编辑(ADAR

SERPINA1等位基因)

AATDPi*ZZ 基因型)

Ph1 健康人完成;Ph2 患者入组中

血清总AAT、野生型M-AAT%、急性期反应

400 mg 单剂:总AAT13 μMM-AAT 64%;急性期AAT>20 μM

全球权益

-

WVE-008

Wave Life Sciences

AIMer RNA 编辑

PNPLA3 I148M

PNPLA3 纯合子脂肪肝/MASH

IND/CTA 准备阶段;2026 递交CTA

待启动

待启动

全球权益

-

WVE-N531

Wave Life Sciences

剪接切换反义寡核苷酸

DMD 外显子53

可跳过外显子53 的杜氏肌营养不良

关键临床完成;拟加速上市

外显子跳跃、肌营养不良蛋白表达

待披露

全球权益

-

WVE-003

Wave Life Sciences

等位基因选择性RNAi

mHTTSNP3

显性亨廷顿病

Ph2/3 注册研究准备;2026 递交IND

待启动

待启动

待与战略伙伴合作

-

apitegromab

Scholar Rock

选择性抑制潜伏肌抑素

肌抑素(latent myostatin

SMA(已接受SMN 疗法)

BLA 已重新递交;2026 等待FDA/EMA 决定

HFMSE 较基线变化(52 周)

+1.8 分(p=0.0192);分改善率30% vs 12.5%

全球权益

-

apitegromab

Scholar Rock

同上

同上

<2 SMAOPAL 研究)

Ph2

安全性、PK、药效、运动里程碑

入组/给药中

全球权益

-

apitegromab

Scholar Rock

同上

同上

面肩肱型肌营养不良(FSHD

Ph2FORGE 研究)2026 年中启动

12 个月瘦体重体积变化

待启动

全球权益

-

SC apitegromab

Scholar Rock

同上

同上

SMA/FSHD 

Ph1IV vs SC)已完成

PD:总潜伏肌抑素水平

800 mg SC IV 重叠

全球权益

-

SRK-439

Scholar Rock

新一代皮下肌抑素抑制剂

肌抑素

罕见神经肌肉病

Ph1 SAD/MAD 进行中

安全性、PK/PD

2026 H2 报数据

全球权益

-

selatogrel

Viatris

P2Y12 抑制剂

P2Y12

急性心肌梗死(AMI

Ph32026 H2 完成入组)

待披露

待完成

全球权益

-

cenerimod

Viatris

S1P1 受体调节剂

S1P1

系统性红斑狼疮(SLE

Ph32026 H1 完成入组)

待披露

待完成

全球权益

-

Nefecon

Viatris

布地奈德缓释胶囊

肠道黏膜细胞

原发性IgA 肾病

Ph32026 H1

待披露

待完成

全球权益

-

Pitolisant

Viatris

H3 受体拮抗剂

H3

发作性睡病/阻塞性睡眠呼吸暂停相关日间嗜睡

日本上市2026 H2

-

已获批,将上市

日本区域

-

Sotagliflozin

Viatris

SGLT1/2 抑制剂

SGLT1/2

心力衰竭

非美欧市场2026 H1 上市

-

待上市

区域授权

-

Low Dose Estrogen Weekly Patch

Viatris

-

-

Contraception

美国2026 H2

Fast-Acting Meloxicam

Viatris

-

-

Acute Pain

美国2026 H2

Phentolamine Ophthalmic Solution

Viatris

-

-

Presbyopia

美国2026 H2

laroprovstat (AZD0780)

阿斯利康

口服小分子PCSK9 抑制剂

PCSK9

高胆固醇血症/心血管风险

III期(AZURE-LDL/HeFH/Outcomes

LDL-C 较基线降幅

>50% IIb 数据);III 结果待2027 读出

全球权益

-

elecoglipron (AZD5004)

阿斯利康

口服GLP-1 受体激动剂

GLP-1R

肥胖/ 2 型糖尿病

II 期;2026 H1 数据

体重降幅、HbA1c

2026 H1

全球权益

-

AZD6234 + AZD9550

阿斯利康

小分子GLP-1/胰淀素双激动剂

GLP-1R + Amylin

肥胖代谢综合征

II 期;2026 H2 数据

体重降幅

2026 H2

全球权益

-

baxdrostat

阿斯利康

选择性醛固酮合成酶抑制剂

CYP11B2

难治性高血压

III(Bax24)

24 h 动态收缩压变化

−14.0 mmHg vs 安慰剂(p<0.0001)

全球权益

-

rilvegostomig

阿斯利康

PD-1 × TIGIT 双特异性抗体

PD-1 + TIGIT

一线NSCLC (PD-L150%)

III(ARTEMIDE-Lung04)

ORRPFS

I/II 期:NSCLC PD-L1 TPS 50% ORR 61.8%mPFS 12.3 月;III 进行中

全球权益

-

volrustomig

阿斯利康

PD-1 × CTLA-4 双特异性抗体

PD-1 + CTLA-4

晚期实体瘤

III(eVOLVE-Lung02)

PFSOS

全球权益

-

tila-sam

阿斯利康

EGFR/cMET ADC

EGFR/cMET

I/II

AZD0516

阿斯利康

STEAP2 ADC

STEAP2

Metastatic Prostate Cancer

I/II

安全性、耐受性

AZD4512

阿斯利康

CD22 ADC

CD22

R/R B-cell Non-Hodgkin Lymphoma

I/II

安全性、耐受性

sone-vedotin (AZD0901)

阿斯利康

CLDN18.2 ADC

CLDN18.2

2L+ CLDN18.2+ 胃癌

III(CLARITY-Gastric01)

PFSOS

2026 H1 

全球权益

-

puxi-sam (B7-H4 ADC)

阿斯利康

B7-H4 ADC

B7-H4

子宫内膜癌等

II/III 

ORRPFS

全球权益

-

torvu-sam (FRα ADC)

阿斯利康

FRα ADC

FRα

铂耐药卵巢癌

III(TREVI-OC-01)

PFSOS

2025 Q4 首次入组

全球权益

-

AZD0120

阿斯利康

CD19/BCMA 双靶CAR-T

CD19 + BCMA

4L+ 多发性骨髓瘤

I/II (DURGA-1)

sCR/CR 

4L+ MM 78% sCR/CRCRS/ICANSIII 2026 启动

全球权益

-

surovatamig

阿斯利康

CD19/CD3 双特异性细胞接合器

CD19 + CD3

r/r DLBCLFLB-ALL

(已读III 

ORR

r/r DLBCL2.5mg ORR 77%r/r FL 2.4 mg CR 92% r/r B-ALL 15mg ORR 82%III 期已启动

全球权益

-

camizestrant

阿斯利康

下一代口服SERD

ERα (ESR1)

HR+/HER2- 晚期乳腺癌

III(SERENA-4/6)

PFS

2026 

全球权益

-

Datroway (Dato-DXd)

阿斯利康& Daiichi

TROP2 ADC

TROP2

1L NSQ NSCLC、乳腺癌等

III(TROPION-Lung07/15)

PFSOS

2026 H1

Daiichi 合作

-

azetukalner (XEN1101)

Xenon

KV7.2/7.3 钾通道开放剂

KV7

局灶性癫痫(FOS)

III(X-TOLE2/3)

癫痫发作频次较基线变化

II 期:25 mg −52.8% (p<0.001)III 2026-03 首数据

全球权益

-

azetukalner

Xenon

同上

KV7

原发性全面强直阵挛癫痫(PGTCS)

III(X-ACKT)

同上

全球权益

-

azetukalner

Xenon

同上

KV7

重度抑郁障碍(MDD)

III(X-NOVA2/3)

HAM-D17 周变化

II 期:20 mg −13.26 vs −10.18 (p=0.042)III 2027 H1 数据

全球权益

-

azetukalner

Xenon

同上

KV7

双相抑郁(BPD)

III(X-CEED)

MADRS 周变化

全球权益

-

XEN1701

Xenon

NaV1.7 钠通道抑制剂

NaV1.7

急性疼痛

(SAD/MAD)

安全性、PK

2026 完成→计划II PoC

全球权益

XEN1120

Xenon

KV7钾离子通道开放剂

KV7

疼痛

I

安全性、PK

NBI-921355 - Neurocrine Biosciences

Xenon

NaV1.2/1.6抑制剂

NaV1.2/1.6

Epilepsy

I

安全性、PK

Librela (bedinvetmab)

Zoetis

长效抗NGF 单抗

NGF

犬骨关节炎疼痛

已上市(美欧);长效新剂型2026 

临床疗效、客户满意度

>75% 用户极度/非常满意

全球权益

Solensia (frunevetmab)

Zoetis

NGF 单抗

NGF

猫骨关节炎疼痛

已上市;市场扩大+84%

同上

同上

全球权益

Portela (relfovetmab)

Zoetis

长效抗NGF 单抗

NGF

OA 疼痛

2026 预期上市

待披露

待上市

全球权益

Simparica Trio

Zoetis

口服三合一驱虫药

异恶唑啉米尔贝肟噻嘧啶

犬广谱驱虫

已上市;次世代化学物2026 推出

市场占有率、满意度

85%+ 宠主满意度

全球权益

Cytopoint (lokivetmab)

Zoetis

IL-31 单抗

IL-31

犬过敏性皮炎

已上市;长效剂型2026 推出

瘙痒缓解、安全性

已验证

全球权益

慢性肾病生物药

Zoetis

未披露

未披露

/犬慢性肾病

2027 预期上市

待披露

待上市

全球权益

肥胖治疗药

Zoetis

未披露

未披露

/猫肥胖

2030+ 预期

待披露

待上市

全球权益

肿瘤单抗1 & 2

Zoetis

未披露

未披露

/猫肿瘤

2028-29 预期

待披露

待上市

全球权益

Nubeqa (darolutamide)

拜耳

雄激素受体抑制剂

AR

非转移/转移性激素敏感前列腺癌

已上市;多III期拓展(ARAMON/DaSL-HiCap)

无转移生存期/总生存期

持续增长,20259+60%销售

全球权益

Kerendia (finerenone)

拜耳

非甾体选择性MRA

MR

非糖尿病患者慢性肾病(FIND-CKD)1型糖尿病中的慢性肾病(FINE-ONE)

已上市;IIIFIND-CKD/FINEARTS-REDEFINE

eGFR斜率/CV事件

T1D-CKD>30年首个阳性III期;HF适应症已美上市

全球权益

Beyonttra (acoramidis)

拜耳

TTR稳定剂

TTR

ATTR-CM(甲状腺素运载蛋白淀粉样心肌病)

已上市(EU 13国)

全因死亡率或首次CV住院

36个月复合终点RR-36%CV住院频率-50%

BridgeBio授权欧洲

Lynkuet (elinzanetant)

拜耳

NK1/NK3受体拮抗剂

NK1+NK3

更年期血管舒缩症状(VMS)

已上市(美2025-11EU已批)

热潮红频率/程度

显著降低热潮红并改善睡眠;乳腺癌相关VMS亦批

全球权益

Asundexian

拜耳

因子XIa抑制剂

FXIa

非心源性栓塞卒中二级预防

IIIOCEANIC-STROKE完成

缺血性卒中+ISTH大出血

显著降低缺血性卒中风险,不增加大出血

全球权益

Sevabertinib (BAY 2927088)

拜耳

HER2/突变EGFR抑制剂

HER2 exon20ins/mEGFR

HER2突变NSCLC二线+

已获FDA加速批准(2025-11)

ORRDOR

SOHO-01ORR 71%(初治),mDOR 9.2

全球权益

Finerenone

拜耳

MR拮抗剂

MR

非糖尿病CKD

IIIFIND-CKD

肾结局

预计2026 Q1完成主终点

全球权益

Nurandociguat (BAY 3283142)

拜耳

口服sGC激活剂

sGC

慢性肾病

IIALPINE-1

待披露

2026 Q2将读出topline

全球权益

Anti-α2AP mAb (BAY 3018250)

拜耳

α2-抗纤溶酶单抗

α2AP

急性缺血性卒中;肺栓塞

IISIRIUS-PoC

安全+概念验证

2026 Q2将公布PoC数据

全球权益

225Ac-PSMA-Trillium

拜耳

225Ac放射性配体

PSMA

mCRPC

IPoC

待披露

2026 Q2概念验证读出

全球权益

225Ac-Pelgifatamab

拜耳

225Ac-靶向抗体

未公开

前列腺癌

IPoC

待披露

2026 Q2概念验证读出

全球权益

GIRK4抑制剂(BAY 3670549)

拜耳

GIRK4通道抑制剂

GIRK4

房颤

IIa

待启动

2026 Q3启动IIa

全球权益

AB-1002 (rAAV基因疗法)

拜耳/AskBio

基因疗法(AB-1002)

未公开

充血性心衰

IIGenePHIT

主要完成

2026 Q4主要完成

AskBio合作

PADCEV (enfortumab vedotin)

安斯泰来

Nectin-4 ADC

Nectin-4

局部晚期/转移性尿路上皮癌

已上市;多项III期拓展

OS vs 化疗

EV-301:中位OS 12.9 vs 9.0月;持续LCM

Seagen合作

-

VYLOY (zolbetuximab)

安斯泰来

Claudin18.2单抗

CLDN18.2

Claudin18.2+胃癌/GEJ

已上市(美日欧)

PFS/OS vs 化疗

SPOTLIGHTmPFS 10.6 vs 8.7月;mOS 18.2 vs 15.6

全球权益

-

XOSPATA (gilteritinib)

安斯泰来

FLT3抑制剂

FLT3-ITD/TKD

FLT3突变急性髓系白血病

已上市;拓展前线/儿科

OS vs 化疗

ADMIRALOS 9.3 vs 5.6月;多项III期拓展

全球权益

-

izervay (avacincaptad pegol)

安斯泰来

C3补体抑制剂

C3

地图样萎缩(GA)继发AMD

已上市(美)

病变面积增速

12GA面积增速-27% vs 假注射

全球权益

-

VEOZAH (fezolinetant)

安斯泰来

NK3受体拮抗剂

NK3

更年期中重度VMS

已上市(美欧)

热潮红频率/程度

SKYLIGHT 1/2:第4-55% vs -29%;已批乳腺癌相关VMS

全球权益

-

ASP3082 (setidegrasib)

安斯泰来

KRAS G12D VHL-E3降解剂

KRAS G12D

2/3L NSCLC、胰腺癌等实体瘤

I/II期;III期启动中

PDAC+mFOLFIRINOXORR 58.3%(7/12)DCR 83.3%2/3L NSCLC mPFS 8.25m

全球权益

-

ASP2138

安斯泰来

Claudin18.2×CD3双抗

CLDN18.2+CD3

1L胃癌/GEJ

I期剂量拓展

1L gastric/GEJ cancer +pembro/mFOLFOX6ORR 62.5%(15/24)DCR 100%(12)

全球权益

-

ASP5541/PRL-02

安斯泰来

未披露

未披露

前列腺癌

I

待披露

早期开发

全球权益

-

BRUKINSA (zanubrutinib)

百济神州

共价BTK抑制剂

BTK C481

CLLWMMCL

已上市(美中欧日等)

PFS vs ibrutinib

ALPINEHR 0.69(0.55-0.87)p=0.001442.5mFUP

全球权益

-

Sonrotoclax (BGB-11417)

百济神州

BCL-2抑制剂

BCL-2

R/R CLLMCLMM

R/R MCL已中美申报;多项III

ORRuMRD

R/R MCL:高ORR+深度uMRDZS固定疗程uMRD 91%

全球权益

-

BGB-16673

百济神州

BTK CDAC(降解剂)

BTK (野生+突变)

R/R CLLMCL

I/II(CaDAnCe-101)

ORRPFS

R/R CLLORR 85%12PFS 73.5%1865.9%

全球权益

-

Tislelizumab

百济神州

PD-1单抗

PD-1

1L HER2+胃癌等

已上市(中国等);III期全球

OS vs 化疗

1L HER2+胃癌+zanidatamabIII期达主要终点

全球权益

-

Zanidatamab

百济神州

HER2×HER2双特异性抗体

HER2

1L HER2+胃癌

III期联合tislelizumab

PFS/OS

2026 ASCO GI公布阳性III期结果

全球权益

-

PRMT5抑制剂

百济神州

PRMT5抑制剂

PRMT5

实体瘤

I期已PoC

安全性、耐受性

ORR信号,2026推进Late-stage

全球权益

-

B7-H4 ADC

百济神州

B7-H4 ADC

B7-H4

乳腺癌/妇科肿瘤

I期已PoC

安全性、耐受性

ORR2026推进Late-stage

全球权益

-

CEA ADC

百济神州

CEA ADC

CEA

实体瘤

I期已PoC

安全性、耐受性

单药活性,2026推进Late-stage

全球权益

-

Claudin6×CD3双抗

百济神州

T-cell engager

Claudin6+CD3

实体瘤

I

待披露

2024进入临床,2026及后续数据

全球权益

-

GPC3×4-1BB双抗

百济神州

T-cell engager

GPC3+4-1BB

实体瘤

I期已PoC

ORR

FDA快速通道,2026 Late-stage

全球权益

-

Zoci (Zocilurtatug pelitecan)

再鼎/zai Lab

DLL3 ADC

DLL3

2L+ SCLC

全球期已启动

ORR

2L SCLC 68.4% ORRmDoR 6.1m3TRAE 13%

自研/内部发现

Zoci + PD-L1 ± 化疗

再鼎/zai Lab

DLL3 ADC + IO

DLL4

1L ES-SCLC

全球期剂量递增完成

安全性和初步疗效

未披露详细数据

自研

ZL-1503

再鼎/zai Lab

双抗:IL-13×IL-31R

DLL5

中重度特应性皮炎

全球/b

安全性/药代

食蟹猴模型:止痒作用持续133天;期健康人数据待2H 26披露

自研

ZL-6201 (LRRC15 ADC)

再鼎/zai Lab

ADC

LRRC15

肉瘤等实体瘤

全球期预计1Q 26启动

安全性/初步疗效

自研

ZL-1222 (PD-1×IL-12)

再鼎/zai Lab

双功能融合蛋白

PD-1 & IL-12

实体瘤

IND-enabling

自研

ZL-1311 (MUC17×CD3)

再鼎/zai Lab

T-cell engager

MUC17 & CD3

胃癌/胃食管交界癌

预计2026年递交美国IND

自研

COBENFY (xanomeline/trospium)

再鼎/zai Lab

M1/M4激动剂

胆碱能受体

精神分裂症

已在中国获批;2026上市

无黑框警告;已纳入中国精神分裂症指南

BMS引进中国权益

Efgartigimod (VYVGART)

再鼎/zai Lab

FcRn拮抗剂

FcRn

眼肌型重症肌无力

全球(REVEAL-1/-2)

1H 26读出

Argenx引进大中华区

Povetacicept

再鼎/zai Lab

APRIL/BAFF双抑

APRIL & BAFF

IgA肾病/原发性膜性肾病

全球(RAiNlER)

IgA肾病期中分析1H 26pMN 2026完成入组

Vertex引进大中华区

Elegrobart (IGF-1R SC)

再鼎/zai Lab

IGF-1R单抗

IGF-1R

甲状腺眼病

全球(REVEAL-1/-2)

1H 26读出

Horizon/安进引进

Tirzepatide

礼来/Lilly

GIP/GLP-1激动剂

GIPR & GLP-1R

肥胖/糖尿病/OSA

已上市;多项扩展

自研

Orforglipron

礼来/Lilly

口服GLP-1小分子

GLP-1R

肥胖/糖尿病

期进行中

自研

Retatrutide

礼来/Lilly

三激动剂GLP-1/GIP/GCG

GLP-1R/GIPR/GCGR

肥胖

自研

Lebrikizumab

礼来/Lilly

IL-13单抗

IL-13

特应性皮炎

已上市

自研

Donanemab

礼来/Lilly

单抗

早期阿尔茨海默病

已上市

自研

Mipetecan (FRα-ADC)

礼来/Lilly

ADC

FRα

卵巢癌等

收购Scorpion

2025BD>40亿美元

KEYTRUDA (Pembrolizumab)

默沙东/MSD

PD-1单抗

PD-1

多癌种围手术/晚期

已上市;持续期扩展

自研

KEYTRUDA QLEX (SC)

默沙东/MSD

PD-1单抗+透明质酸酶

PD-1

多癌种

已上市(EU

自研

Sacituzumab tirumotecan (sac-TMT)

默沙东/MSD

TROP2 ADC

TROP2

多癌种

(TroFUSE 16项研究)

2027起陆续读出

与科伦博泰合作

>60亿美元总包

Ifinatamab deruxtecan (I-DXd)

默沙东/MSD

B7-H3 ADC

B7-H3

食管癌/mCRPC

(IDeate)

2027起读出

与第一三共合作

WINREVAIR (Sotatercept)

默沙东/MSD

ActRIIA-Fc融合蛋白

ActRIIA

肺动脉高压

已上市

收购Acceleron

Ohtuvayre (Ensifentrine)

默沙东/MSD

PDE3/4双抑+支气管扩张

PDE3&4

COPD维持

已上市

收购Verona

现金约10亿美元

MK-1406 (CD388)

默沙东/MSD

抗流感Fc融合蛋白

流感病毒

季前预防

(ANCHOR)

2027读出

收购Cidara

2026初完成

MK-3000 (Wnt agonist)

默沙东/MSD

Wnt信号激动剂

Wnt

糖尿病黄斑水肿

(BRUNELLO)

2026-09读出

Tulisokibart (TL1A mAb)

默沙东/MSD

TL1A单抗

TL1A

溃疡性结肠炎等

(ATLAS-UC)

2026-08读出

Bimzelx (Bimekizumab)

优时比/UCB

IL-17A & IL-17F双抑

IL-17A/IL-17F

银屑病/ PsA/ axSpA/ HS

已上市(50+)

自研

Rystiggo (Rozanolixizumab)

优时比/UCB

FcRn拮抗剂

FcRn

AchR/MuSK+ gMG

已上市

自研

Zilbrysq (Zilucoplan)

优时比/UCB

C5抑制肽

C5

PNH

已上市

自研

Evenity (Romosozumab)

优时比/UCB

Sclerostin单抗

Sclerostin

骨质疏松

已上市

>310万患者已使用

与安进共研

Kygevvi (Eladocagene exuparvovec)

优时比/UCB

AAV基因疗法

TK2基因

TK2缺乏症

已上市(美国)

全球约2000例患者

自研

Galvokimig (IL-13×IL-17A/F三抗)

优时比/UCB

三特异性抗体

IL-13 & IL-17A/F

特应性皮炎等

b

12周皮肤清除率佳

自研

Bepranemab (Tau单抗)

优时比/UCB

Tau聚集抗体

病理Tau

早期阿尔茨海默病

(TOGETHER)

Tau人群临床衰退减缓

自研

COMP360

Compass Pathways

激动剂

psilocybin (5-HT2A

受体)

难治性抑郁症(TRD)

3

MADRS总评分与基线相比的变化

COMP005 3期:单次给药COMP360MADRS*抑郁量表的症状严重程度上具有高度统计学意义和临床意义的降低,与安慰剂相比,25 mg的平均差异为-3.6 p<0.001)。认为达到主要疗效终点。

创伤后应激障碍(PTSD)

2a

CAPS-5

CAPS-5的应答率:第4周时为81.8%,第12周时为77.3%

CAPS-5的缓解:第4周为63.6%,第12周为54.5%

Claseprubart

Dianthus

抑制剂

aC1s

gMG重症肌无力

3期进行中

MGADLQMGMSEMGCMG-QoL-15r

在关键疗效指标中,claseprubart表现出稳健且有临床意义的反应。MG-ADLQMG的大幅降低。

与安慰剂相比,预期目标是MG-ADL改善2个点。

CIDP慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病

3期进行中

aINCAT改善1

•A部分预期:-针对开放标签A部分在soc治疗组和soc难治组中与利普巴特开放标签Ph. 2相似的疗效。

Potential to show clinically meaningful improvement (similar to riliprubart) from baseline without first requiring IVIG withdrawal and disease worsening

MMN多灶性运动神经病

2期进行中

~6x more potent than empasiprubart on IC50 in head-to-head in-vitro experiment using Quidel MicroVue CH50

DNTH212

Dianthus

抑制剂

BDCA2BAFF/APRIL双功能融合蛋白

/

1

/

/

GNS561

Genfit

抑制剂

PPT1

联合曲美替尼,治CCA胆管癌

1b / 2a

(NCT05874414)

主要终点疗效-客观有效率

次要终点疗效-无进展生存期;药物动力学;药效学;安全性和耐受性

/

G1090N

Genfit

抑制剂

FTO蛋白

ACLF急性加重慢性肝衰竭

1期完成

/

下一阶段目标确定剂量目标。

/

Medtronic

医疗器械

Renal Denervation肾脏去神经化

high blood pressure高血压

/

/

/

/

Medtronic

医疗器械

Tibial Neuromodulation胫骨神经调节

Urge Urinary Incontinence急性尿失禁

/

/

/

IcotrokinraJNJ-2113PN-235

Protagonist Therapeutics(与强生合作)

拮抗剂

IL-23R

中重度银屑病PsO

2025.07申报NDA-FDA&EU

PASI75PASI90PASI100IGA

皮肤清除率高、起效快,疗效稳定

银屑病关节炎PsA

3

/

对标产品:Ustekinumab

溃疡性结肠炎UC

3

1240周的临床缓解百分比

注:临床反应劣于Velsipity,但Clinical Remission最优。

克罗恩病UC

2/3

1240周的临床缓解人数、内窥镜响应的人数

PN-881

Protagonist Therapeutics

抑制剂

IL-17 A&F

待,预计(银屑病、银屑病关节炎、化脓性汗腺炎、脊柱关节炎等)

2期招募

不良事件的发生率和严重程度

1期安全性通过;

注:临床前模拟:在皮肤和血液中分布,与Bimekizumab结果相当

RusfertidePTG-300

Protagonist Therapeutics(与武田合作)

Hepcidin Mimetic

/

真性红细胞增多症PV

2025.12.29申报NDA

20-32周临床反应

与安慰剂对比,Clinical Response有显著差异;

最高收益潜力为10 - 20亿美元

PN-8047

Protagonist Therapeutics

Hepcidin Mimetic

/

真性红细胞增多症,遗传性血色素沉着症,其他

即将1

PN-477

Protagonist Therapeutics

激动剂

GLP-1, GIPGCP三靶点

body weight loss减肥

即将1

PN-477

Protagonist Therapeutics

激动剂

GLP-1, GIPGCP三靶点

body weight loss减肥

即将1

Brepocitinib

Roivant

抑制剂

JAK1/TYK2

NIU非感染性葡萄膜炎

3期进行中

DM皮肌炎

即将申报NDA

Mosliciguat

Roivant

PH-ILD

IMVT-1402

Roivant

抑制剂

FcRn抗体

GDMG

YORVIPATH® (palopegteriparatide)(帕罗培特立帕肽)

Ascendis Pharma

TransCon 持续释放PTH 前药

PTH1R

成人慢性甲状旁腺功能减退症

已上市

——

——

SKYTROFA® (lonapegsomatropin)(隆培生长激素)

Ascendis Pharma

TransCon 持续释放hGH 前药

GHR

儿童/成人生长激素缺乏症(GHD

已上市(美国,欧洲),III期(中国,日本)

年化身高速度(AHV

——

——

TransCon CNP (navepegritide)(那韦培肽)

Ascendis Pharma

TransCon 持续释放CNP 前药

NPR-B

儿童软骨发育不全(Achondroplasia

上市申请中(FDA PDUFA 2026-02-28EMA 审评中),II期(中国)

安全性、耐受性、52周年化身高速度

关键III ApproaCH 达到主要终点:AGV 显著优于安慰剂

——

——

TransCon CNP + TransCon hGH 联合

Ascendis Pharma

CNP“松刹车”+ hGH“踩油门协同促生长

NPR-B + GHR

儿童软骨发育不全

II 

52周年化身高速度、TEAEs

52 周结果:AGV 8.8 cm/yr,比例显著改善;78周结果26Q2公布

——

——

TransCon PTH QW

Ascendis Pharma

TransCon 持续释放PTH 前药

PTH1R

稳定接受YORVIPATH 的成人甲旁减

扩展适应症项目:PaTHway60, Pathway青少年(美国)

未披露

未披露

——

——

ABS-201

AbSci

PRLR 拮抗型单抗,促进毛囊生长期

PRLR

雄激素性脱发(AGA

I/IIa期(澳大利亚)

治疗相关不良事件发生率

2025-12 启动单次剂量递增试验,第1队列入组给药,其它招募中;2026 Q2启动多剂量递增试验

——

——

PRLR 拮抗型单抗,促进毛囊生长期

PRLR

子宫内膜异位症

未披露

2025-12 启动;1H 2026 安全数据

——

——

ABS-101

AbSci

TL1A 抑制型单抗

TL1A

炎症性肠病(IBD

未披露

可能被终止(25Q3财报会议-未知来源)

——

ABS-301 / ABS-501

AbSci

未披露

未披露

肿瘤/代谢等

早期发现

未披露

未披露

——

BEM/RZR 固定剂量组合(Bemnifosbuvir/Ruzasvir

Atea Pharmaceuticals

核苷酸NS5B 抑制剂+ NS5A 抑制剂联合

NS5B & NS5A

慢性丙型肝炎(HCV

III 

24周低于下限定量(LLOQ)的受试者比例

首次与SOF/VEL头对头比较,同时进行两项试验:C-BEYOND 预计2026 年中读出,C-FORWARD 预计2026 年底读出

——

——

AT-587

Atea Pharmaceuticals

核苷酸前药(HEV RdRp 抑制剂)

HEV RdRp

慢性戊型肝炎(HEVGT3/4

未披露

2026年中启动

——

——

IcovamenibBMF-219

Biomea Fusion

选择性/部分Menin 抑制剂

Menin

胰岛素缺乏型型糖尿病(T2D

IIb 

未披露

COVALENT-211:首批患者2026 Q1 入组,26 周数据2026 Q4 读出

——

——

选择性/部分Menin 抑制剂

Menin

T2D 已使用GLP-1 仍控制不佳

II 

未披露

COVALENT-212:首批患者2026 Q1 入组,26 周数据2026 Q4 读出

——

——

BMF-650

Biomea Fusion

小分子非肽类GLP-1 受体激动剂

GLP-1R

肥胖(BMI 30 kg/m2

安全性耐受性(6周、11周)

首次人体研究目前显示良好的肝脏安全性;单次剂量递增给药进行中(N=405),28 天体重数据预计2026 Q2 读出

——

——

Varsetatug masetecanCX-2051

CytomX Therapeutics

PROBODY® 可裂解掩蔽EpCAM-ADCTopo-1 抑制剂)

EpCAM

3L+ mCRC

安全性耐受性、RP2D

中期结果:ORR 28%10 mg/kg 43%),DCR 94%mPFS 5.8 月;2026更新至100 例数据,新的给药剂量(补充:2025-7出现一例5级治疗相关急性肾损伤死亡病例)

——

——

Varsetatug masetecan + Bevacizumab

CytomX Therapeutics

EpCAM靶向VEGF 联合

EpCAM & VEGF-A

2L/3L mCRC

未披露

待启动;2026 年内首读

——

——

CX-801PROBODY® IFNα-2b

CytomX Therapeutics

双掩蔽IFNα-2b 前药,肿瘤微环境激活

IFNAR(干扰素受体)

晚期黑色素瘤(PD-1 失败后)

未披露

单药剂量递增正在招募;联合Keytruda给药于2025-05启动,2026 年公布队列数据

——

——

PALSONIFYpaltusotine

Crinetics Pharmaceuticals

SST2 激动剂

SST2

肢端肥大症

已上市(美国),审评中(欧洲)

——

——

SST2 激动剂

SST2

类癌综合征(CS

III 

每日潮红发作次数

II 期结果:潮红降低63%,腹泻频率降低60%III 2025-11首例入组,20+ 中心已启动

——

——

AtumelnantCRN04894

Crinetics Pharmaceuticals

MC2R 拮抗剂(阻断ACTH

MC2R

成人先天性肾上腺增生(CAH

III 

接受生理性GC置换治疗的GCA4ULN患者比例

II 期结果:平均A4剂量快速且持续降低,降幅最大80%,第4队列7/8 患者GC 降至生理水平;III 2025-12首例入组

——

——

MC2R 拮抗剂(阻断ACTH

MC2R

儿童CAH

III 

血清雄烯二酮(A4)基线变化,GC每日剂量较基线变化

2026 H1启动

——

——

MC2R 拮抗剂(阻断ACTH

MC2R

ACTH 依赖性库欣综合征

II 

TEAEs,肾功能不全者参与比例,确定安全性参与者比例,药物血浆观测浓度、最大浓度到达时间

未披露

——

——

CRN09682

Crinetics Pharmaceuticals

非肽类SST2 靶向药物-偶联物(MMAE

SST2

神经内分泌肿瘤(NETs)及其他SST2+ 实体瘤

I/II 

DLT发生率和程度,AE/SAE性质、发生率及严重程度,剂量递增时的中断

临床前数据:以剂量依赖性方式诱导SCLC 模型快速肿瘤消退;I期临床2025-11首例给药,剂量递增进行中

——

——

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  1. CONNECT:[ UseTime:0.000571s ] mysql:host=127.0.0.1;port=3306;dbname=h_sjds;charset=utf8mb4
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