从“管得住”到“用得上”：麻精药品临床使用及规范化管理

各位同道，大家好。今天与大家分享麻精药品的临床使用与规范化管理。麻精药品既是临床不可或缺的治疗工具，又具有依赖性和成瘾性，一旦流入非法渠道危害极大，如何在“管得住”与“用得上”之间取得平衡，是当前管理的核心命题。

一、麻精药品的定义与核心管理矛盾

（一）定义与双重属性

定义：麻醉药品和精神药品，是指列入麻醉药品目录、精神药品目录的药品和其他物质，兼具治疗价值与成瘾风险。

双重属性：既是临床不可或缺的治疗药品，又具有依赖性和成瘾性，是管理矛盾的根本来源。

（二）管理的核心矛盾

核心矛盾：合理使用与安全管控之间的平衡。

实践问题：近年第二类精神药品滥用事件频发，部分药品经非法渠道流入社会，而旧有规定对其管理要求较为笼统。

技术挑战：医院信息化已成为基础设施，但系统割裂导致的数据孤岛成为新的管理盲区。

二、法规体系与2026年新规要点

（一）法规体系概览

法律层面：《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国禁毒法》。

行政法规层面：《麻醉药品和精神药品管理条例》（国务院令第442号，2024年第三次修订）。修订核心为将麻精药品按药用类和非药用类分类管理，并建立追溯管理体系。

部门规章层面：《医疗机构麻醉药品和精神药品管理规定》（国卫医政发〔2026〕21号，2026年10月1日起实施），共11章73条，聚焦采购、储存、开具、使用、回收、销毁等关键环节，是时隔21年首次系统性重构。

目录管理：药用类麻醉药品和精神药品目录（2025年版）。

（二）处方管理核心规定

基本原则：医师应遵循临床应用指导原则、临床诊疗指南和药品说明书合理使用麻精药品，开具时应使用专用处方并在病历中记录。

职责分离：处方开具、使用和管理不得全环节由同一人实施，处方医师原则上不参与请领和储存管理。

禁止性规定：医师不得为自己开具麻精药品处方，不得在网络诊疗活动中开具麻精药品处方。

三、临床合理使用是管理的目的

（一）癌痛管理：止痛优先

流行病学：初诊癌症患者癌痛发生率约25%，随病程进展升至40%至55%，晚期或终末期患者可高达66.4%。

临床痛点：一是对成瘾性过度担忧，规范化应用阿片类药物控制癌痛时成瘾风险极低；二是错误坚持“阿片类药物无极限”的过时理念；三是普遍只关注抗肿瘤治疗、忽视疼痛管理。

管理理念：癌痛同治、止痛优先，将癌痛与肿瘤视为两类需要同步干预的疾病；多学科协作应明确牵头科室。

（二）规范化镇痛方案

三阶梯原则：按疼痛程度分级选择非阿片类、弱阿片类、强阿片类药物，辅以辅助用药。

剂量滴定：阿片类药物需个体化剂量滴定，药物选择坚持量体裁衣，不可千篇一律。

给药途径：口服仍最常用，但不再是唯一优先选项，黏膜贴片、皮下给药等均可用于癌痛治疗，胃肠道吸收障碍者可选用透皮贴剂。

特殊人群：老年患者应从小剂量起始、缓慢加量；骨转移癌痛需联合非甾体抗炎药及双膦酸盐类药物或地舒单抗。

（三）阿片类药物常见不良反应防治

表 1 阿片类药物常见不良反应及处理

（四）出院带药新规

新规要点：出院带麻精药品的品种和数量，一律按单次门诊处方量管理，终结各地标准不一的历史。

住院区别：住院期间麻精药品逐日开具，每张处方为1日常用量；出院带药视同门诊患者将药品带回家治疗，更贴合实际用药需求。

限量标准：普通出院患者注射剂仅限1次常用量、其他剂型不超过3日常用量、控缓释制剂不超过7日常用量；癌痛及中重度慢性疼痛患者注射剂不超过3日常用量、其他剂型不超过7日常用量、控缓释制剂不超过15日常用量。

表 2 麻醉药品和第一类精神药品出院带药限量总览

（五）第二类精神药品处方管理

处方限量：第二类精神药品注射剂不得超过3日常用量。

用量疗程：急诊患者不超过3日常用量；普通门诊患者非注射剂型不超过7日常用量；慢性病或特殊情况患者经主诊医师双签名确认可延长至14日常用量；精神心理疾病或癫痫患者经双签名确认可延长至4周常用量。

续方规则：急诊患者处方药量使用完毕前24小时内可续方，门诊患者48小时内可续方；确需增加剂量者，须经执业医师评估、注明理由并由患者填写知情同意书后方可提前续方。

表 3 第二类精神药品处方用量及疗程

四、全流程规范化管理

（一）“五专”管理制度

五专要求：专人负责、专柜加锁、专用处方、专用账册、专册登记。

全链条环节：制订采购计划、平台采购、入库验收、专册登记、账目及基数管理、储存、领发药品、空安瓿及废弃贴剂销毁、定期汇总进销存信息，各环节环环相扣。

（二）信息化与智能化转型

转型方向：从“人防”到“技防”，运用智能药柜、RFID技术、芬太尼类药物专用智能柜等加强全流程管理。

核心价值：让数据流动起来以穿透管理盲区，而非简单将纸质流程电子化，从源头解决跨院区重复开药问题。

五、安全风险防控与质量改进

（一）滥用现状与法律警示

流行病学：2025年全国查处滥用药用类麻精药品人员5.9万人次，同比下降34.4%；滥用依托咪酯3.7万人次，同比下降50.3%；滥用其他药用类麻精药品2.2万人次，同比上升36.6%，其中右美沙芬人数较多。

法律后果：右美沙芬已列入第二类精神药品目录，网上私自售卖、外卖变相零售，无论数量多少均构成贩卖毒品罪，向未成年人出售的依法从重处罚。

（二）自查要点与多部门协作

自查要点：制度建设、人员管理、储存管理、处方管理、使用管理、回收销毁、安全管理七个方面。

协作机制：管理工作组由分管负责人及临床、药学、护理、医疗管理、信息、保卫等部门共同参与；卫生健康行政部门加强与公安、药监等部门协同，建立信息共享和联合执法机制。

（三）质量评估与持续改进

质量评估：建立质量评估指标体系，运用PDCA循环实现持续改进。

培训创新：定期开展全员培训考核，将警示教育案例纳入培训内容。

麻精药品管理，管得住是底线，用得上是目的。唯有法规制度、临床实践、信息化技术与多部门协同持续发力，方能实现合理使用与安全管控的动态平衡，切实保障患者用药安全。