一个 Excel，管住 CRA 90% 的日常：我的监

CRA 工作最怕散，一个 Excel 就能管住九成日常。

以前筛选、药品、伦理各记在各表里，数据根本对不上。作者把活儿拆成了 12 张表，按受试者、药品耗材、文件合规和问题整改分好类。

核心就一条：只录流水，不手工算账。
比如药物出入库，每笔录一笔，当前库存自动加减。年审只要填好首次通过日期和频率，下次递交日直接推算，超期了还会自动标红。

风险高低，一眼就能看出来。
状态列配了条件格式：正常绿色、待办黄色、超期红色。监查前扫一眼，哪里红了先处理哪里。而且关键字段都做了下拉菜单，能防错别字，也能保证公式不乱套。

同一件事反复发生，全靠编号串起来。
比如 SAE 随访、ICF 更新，都按“同一编号加多行”来记。这样既方便追踪，也符合 GCP 的溯源要求。新加的人员资质表还能提前排雷，防止核查时被开发现项。

用的时候记住三点：
中心启动前先把架子搭好；平时只填流水，千万别手动改汇总区；等稽查或核查时，直接把相关表格抽出来，就是一份现成的清单。

说白了，这模板不高级，就是把十几件事统一了入口和口径。