英矽智能于7月8日正式宣布,其自主研发的特发性肺纤维化治疗药物Rentosertib启动III期临床试验,这也是全球首个由AI从源头发现全新靶点并设计全新分子结构的候选药物进入大规模III期验证阶段。
据21世纪经济报道,该试验计划在全国47家临床研究中心开展,共招募320名受试者,以52周内用力肺活量年下降率作为核心终点。此前IIa期结果发表于Nature Medicine,显示每日口服60mg治疗12周后,受试者用力肺活量平均提升98.4毫升,而安慰剂组下降20.3毫升。从靶点发现到临床前候选化合物提名仅耗时18个月,传统方法通常需要2.5至4年。
打破全球 AI 制药概念化困局。在此之前,全球范围内 AI 大多只是辅助筛选已经被人类发现的靶点;Rentosertib 是全球范围内 AI 自主挖掘全新靶点 + 设计全新化学结构并推进至 Ⅲ 期临床的案例。Ⅱa 期临床已经验证药效,Ⅲ 期临床如果顺利达标,Rentosertib 将会成为全球第一款 AI 原生新药实现商业化上市,彻底终结 AI 制药 “PPT 概念” 的争议。
中国源头创新反超海外,摆脱跟随研发模式。过往国内创新药大多追随海外成熟靶点,源头创新能力偏弱;现在由中国企业打造的 AI 从头设计新药率先冲刺 Ⅲ 期临床,代表我国在 AI 驱动源头创新药物赛道实现弯道超车,提升中国创新药在全球医药领域话语权。市场层面同样收获国际认可:2026 年以来英矽智能接连与礼来、武田、施维雅、SK 生物制药达成合作,潜在交易总额接近 70 亿美元,跨国药企用巨额合作订单认可中国 AI 制药技术实力。
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