科创板二次闯关，海和药物面对的已不是上一轮Biotech估值叙事，而是一场商业化能力的重新定价。
上海证券交易所官网披露，上海海和药物研究开发股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市申请已获受理，保荐机构为国金证券，审计机构为毕马威华振会计师事务所。距离前次冲刺科创板折戟，已经过去数年。再度闯关，海和药物面对的资本市场也已换了语境。
几年前，Biotech企业只要靶点足够新、管线足够长、故事足够性感，就有机会获得高估值溢价。现在，市场更关心药有没有批，能不能卖，卖出去之后能不能回款。海和药物这次递交的，不只是一份研发进度表，更是一份夹杂着医保准入、海外获批、产品销售、BD回款和财务压力的商业化答卷。
2023年至2025年，海和药物营业收入分别为3383.16万元、4.14亿元和3.89亿元。
数字表面看并不复杂：2024年大幅跃升，2025年小幅回落。真正值得拆开的，是收入结构。
2024年的收入增长，很大程度来自技术许可及特许权使用收入。公司将谷美替尼片在日本等地区的独占许可授予日本大鹏药品工业株式会社，当期确认SCC244相关收入约1.42亿元。对创新药企业来说，BD大单很重要。它证明资产有人愿意出价，也证明管线具备外部定价能力。
但BD收入天然有节点属性。合同签了、款项确认了，并不等于企业日常经营造血能力已经形成。
到2025年，技术许可及特许权使用收入降至3502.32万元，其中CYH33相关收入3323.60万元。另一边，药品销售收入从2024年的2.62亿元提升至3.46亿元，按营业收入口径计算，占比达到88.94%；若按主营业务收入口径，占比已达90.80%。
收入重心，开始从合同节点转向终端处方、渠道销售和真实回款。
这也是海和药物二次闯关中最有价值的变化。它尚未完成盈利闭环，却已经越过了“零营收讲故事”的阶段。商业化不再只是PPT里的远景，而是开始进入财务报表。
海和药物当前的商业化基本盘，仍由谷美替尼片撑起。
谷美替尼片是公司1类创新药，适用于MET外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。2025年，该产品实现销售收入3.30亿元，占公司营业收入84.83%。销量的变化更直观：2023年为1.14万盒，2024年增至12.90万盒，2025年进一步增至19.57万盒。
医保打开了放量入口，也重新锚定了价格中枢。
谷美替尼片平均销售价格从2023年的2979.44元/盒降至2024年的1945.10元/盒，再降至2025年的1685.19元/盒。产品卖得更多了，单盒价格却被压低了。这是创新药商业化的典型路径：以价格让渡换取支付准入，以处方扩张对冲单价下行。
另一条线，是紫杉醇口服溶液。
作为全球唯一获批上市的口服紫杉醇药物，它的价值不在于简单替代注射剂，而在于改变一部分治疗场景。2025年，紫杉醇口服溶液实现销售收入1599.69万元，体量仍小；2026年1月纳入中国医保后，支付端约束有所改善，后续放量才刚进入观察期。
甲磺酸瑞索利塞片则于2026年3月在日本获批。至此，海和药物已经不只是单品突围，而是具备了多品类商业化梯队的雏形。
但“梯队初成”不等于“单品依赖解除”。2025年，谷美替尼片仍贡献了公司绝大部分药品销售收入。第二、第三个产品能否接上，最终要看处方量、医保执行、合作方推广效率和现金回款，而不是只看获批数量。
中国创新药企业谈出海并不罕见，罕见的是同时拿出海外权益交易和海外注册落地。
招股书披露，谷美替尼片已取得日本药品生产销售注册证书，批准日期为2024年6月24日；甲磺酸瑞索利塞片也已于2026年3月23日在日本获批。公司称，两款核心产品已完成日本区域上市和BD，首付款及里程碑付款合计约14亿元，且不包含授权区域内基于销售情况的特许权使用费。
约14亿元，是一个醒目的数字，但不能把它简单理解成已经全部落袋的现金。它属于合同付款安排口径，不等同于报告期已确认收入或已收现金。
更重要的是，日本注册本身给出了另一层验证。
谷美替尼片在日本完成注册，意味着海和药物并非只是把一项资产卖给海外合作方，而是完成了一次面向高门槛海外监管体系的全流程验证。对一家曾在前次闯关中被讨论研发独立性、合作边界和商业化能力的企业而言，这一层含金量不低。
出海不能神化。海外BD有节点属性，后续价值仍取决于适应症拓展、合作方商业化执行和销售分成兑现。但至少，海和药物已经拿到一张出海门票。接下来的问题是，这张票能不能持续换成现金流。
积极变化之外，海和药物仍是一家典型的未盈利创新药企业。
2023年至2025年，公司归母净亏损分别为5.37亿元、2.44亿元和2.67亿元；截至2025年末，未分配利润为-27.97亿元。2025年研发投入仍达到2.05亿元，占营业收入比例为52.81%。
药品卖起来了，但研发、推广和运营成本也没有消失。
经营现金流给出的信号更冷。报告期内，公司经营活动现金流量净额分别为-2.55亿元、8811.84万元和-2.17亿元。2024年短暂转正，主要受日本大鹏药品相关BD业务款项，以及三生制药下属主体支付的独家市场推广权许可费带动。到2025年，现金流重新转负。
公司产品销售已经具备规模，但尚未完全覆盖研发、推广和日常经营消耗。
本次拟募资29亿元，其中23亿元用于新药研发项目，6亿元用于补充流动资金。表面看，这是继续投研发；放到账本里看，也是为商业化验证争取更长时间，并对高负债结构进行权益资本修复。
截至2025年末，公司合并资产负债率约89.25%。2025年12月，公司通过配股方式完成约4亿元股权融资，配售价格为4.75元/股。由于此次配售定价低于部分现有股东早期入股价格，2026年3月，丁健、RUIPING DONG分别以1元总价向部分投资者转让1603.3332万股和433.5137万股。
这是创新药一级市场估值中枢下移后的一个典型切面。企业要继续推进IPO，创始人和老股东之间就必须重新安排利益。它既反映压力，也反映推进上市的决心。
毕马威华振对海和药物2023年至2025年财务报表出具无保留意见，这是IPO申报的基础信用。
不过，审计报告同时将药品销售收入确认、研发支出资本化列为关键审计事项。一个指向收入真实性，一个指向研发资产质量。
公司收入已经从BD转向药品销售，审核自然会看客户真实性、签收单、发票、银行回单、回款周期和是否存在跨期确认。创新药企业一旦进入商业化，财务审查就会从“研发可行性”转向“销售可验证性”。
研发支出资本化，则是另一条线。
报告期内，公司研发支出资本化金额分别为4139.15万元、3064.60万元和1761.83万元；开发支出账面净值由2.27亿元降至4521.15万元。2025年，SCC244-G303项目相关开发支出被全额计提3557.44万元减值准备。审计报告在减值测试中列示为“项目终止、全额减值”；招股书管理层分析则表述为公司决定暂缓该适应症III期临床试验，并基于谨慎性确认减值。
这是风险，也是取舍。
在资本环境收紧的周期里，继续烧钱推进边际确定性不足的项目，未必是最优解。及时计提减值、收缩边际投入，把研发资金和管理资源压到更有商业确定性的资产上，反而是成熟Biopharma应当具备的资本纪律。问题在于，市场会继续追问：哪些管线还值得投，哪些产品能够接棒，哪些投入最终可以变成现金回报。
此外，泰州海和与十一科技之间的建设工程施工合同纠纷，也会成为审核问询中的现实瑕疵。十一科技诉请泰州海和与发行人连带支付剩余工程款4103.83万元、逾期违约金370.19万元、逾期利息202.23万元；相关财产保全导致泰州海和部分银行账户被冻结，名下泰州医药高新区厂房被查封。
从现有披露看，泰州厂房尚未正式投入使用，公司现阶段药品生产主要通过第三方委托生产和进口采购完成，因此该诉讼对当前产品供应的直接冲击相对有限。但合同结算、重资产项目管理和风险披露是否充分，仍会被继续检视。
和前次闯关相比，海和药物这次再闯科创板确实发生了实质变化：产品获批，医保落地，日本注册和BD形成外部验证，药品销售收入占比明显提升，收入结构从偶发性授权向终端产品销售迁移。这些变化，使它不再只是一个管线公司，而更接近商业化早期的Biopharma样本。
但它仍未走到终点，单品依赖、持续亏损、经营现金流波动、高负债率、研发项目减值、建设工程诉讼，都摆在招股书里。2026年或许是观察经营拐点的重要窗口，但还不是可以提前宣告拐点成立的时刻。
中国创新药估值规则正在重写，PPT时代退潮，BD故事降温，真正能穿越周期的，是海外批件、医保放量、自主造血和审计账本。
海和药物能否顺利上岸，还有待上交所审核与市场定价给出答案。但至少，它已经把问题从“有没有故事”推进到“账本能不能跑通”。
对中国Biotech而言，这本身就是一次重要进化。
[1]公司财报与首次公开发行（IPO）申报文件
· 《上海海和药物研究开发股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书（申报稿）》：关于公司主营业务演变、从授权收入向终端销售驱动的收入结构重塑、核心产品（谷美替尼片、紫杉醇口服溶液、甲磺酸瑞索利塞片等）的中日双报及医保落地进展、十一科技建设工程合同纠纷诉讼（涉案金额超4000万元），以及本次拟募资 29 亿元（23亿元用于新药研发，6亿元用于补充流动资金）的详细规划披露。
· 毕马威华振会计师事务所《审计报告》：关于公司 2023 年至 2025 年的营业收入（2025年为3.89亿元）、归母净亏损（2025年为2.67亿元）、未分配利润（截至2025年末为-27.97亿元）及经营性现金流波动的核心财务数据；关于药品销售收入确认与研发支出资本化的关键审计事项提示；以及对 SCC244-G303 研发项目全额计提 3557.44 万元开发支出减值准备的财务处理依据。
[2] 行业监管与发行审核信息
· 上海证券交易所（SSE）科创板信息披露平台：关于海和药物适用科创板第二套上市标准（预计市值不低于15亿元，最近一年营收不低于2亿元，近三年研发投入占比不低于15%）的定位论证；关于创新药企IPO前夕大股东低价转让股份（1元/受让方）以稳定股权结构的合规披露；以及监管层在科创板审核中对“未盈利Biotech持续经营能力”、“销售收入真实性”与“研发资本化审慎性”的问询焦点。
· 中国证券监督管理委员会（CSRC）及上交所现行保荐与审核规则：关于生物医药类企业科创属性评价标准、药品出海合规与海外BD交易实质性审查，以及未盈利企业财务风险提示的监管指引。
[3] 行业数据与宏观背景资料
· 医药政策与医保准入（NRDL）公开信息：关于国家医保目录动态调整对创新药“以价换量”的宏观影响，以及谷美替尼片与紫杉醇口服溶液相继纳入医保后的终端价格重新锚定与处方放量预期。
· 行业数据与市场格局研报：援引灼识咨询与弗若斯特沙利文（Frost & Sullivan）统计数据，关于全球及中国 MET-TKI 靶向药、紫杉醇类药物及 PI3Kα 抑制剂的市场规模预期与竞争格局，以及海和药物在细分赛道中的“同类首创（FIC）”或“同类最优（BIC）”的临床进度站位。
免责声明
1. 监管与合规免责：文中涉及的所有财务数据拆解、研发资本化减值分析、海外BD授权交易解析、股权重组探讨及工程诉讼瑕疵提示，均基于企业公开披露的《招股书》及《审计报告》进行独立的新闻专业分析，旨在探讨资本市场的财务逻辑与科创板审核趋势。本文结论不可作为监管机构（证监会或上交所）对该公司发行上市申请的实质性判断或保证。企业最终是否符合上市条件，请以监管机构的官方审核与注册结果为准。
2. 医疗免责：本文仅供信息参考与产业研究之用，不构成任何形式的医疗建议、用药建议或诊疗指导。文中所涉谷美替尼片、紫杉醇口服溶液、甲磺酸瑞索利塞片等药物的作用机制、临床进展、适应症（如非小细胞肺癌、卵巢透明细胞癌等）讨论及市场竞争分析，旨在服务医药产业观察与商业逻辑研究，不应作为疾病诊断、治疗决策或实际用药依据；任何关于疾病治疗与药物使用的决策，请务必以国家药监局（NMPA）等监管批准文件、药品说明书为准，并遵循执业医师的专业意见。
3. 投资免责：本文基于公开透明的数据资料撰写，力求客观、理性、中立（建设性中立），但不对底层数据的绝对实时性与完整性做永久保证。文中所提示的“单品依赖风险”、“医保量价重排压力”、“持续亏损与高现金消耗”、“高负债率与诉讼瑕疵”及“研发项目减值”等量化特征，均引自法定披露文件，仅代表分析撰写时的逻辑推演，不构成对海和药物及任何相关证券、拟发行股票的买卖推荐、邀约或投资咨询意见。创新药研发及商业化具有高风险特征，投资者应充分了解科创板市场的投资风险，自主审慎作出投资决定。
4. 利益冲突免责：《财经潮讯》及本文作者、发布平台与文中提及的企业及相关商业合作方不存在任何利益冲突，投资者应基于独立判断作出投资决策，并自行承担相应风险。投资有风险，入市需谨慎。
注：文章基于公开信息分析整合，如有错误请及时联系修改
