【PPT】使用湿法制粒开发低剂量固体口服制剂
- 2026-11-01 06:29:26
【PPT】使用湿法制粒开发低剂量固体口服制剂编者语:本章围绕湿法制粒技术开发低剂量固体口服制剂展开论述,系统介绍制粒机制、常规工艺考量、优劣势分析、低剂量制剂应用、工艺相关形态变化及研究结论。湿法制粒作为口服固体制剂经典且应用广泛的生产工艺,具备优异的工艺稳健性,可弱化原料药性质变异性,保障制剂性能稳定可预期。低剂量制剂生产存在显著技术难点,工艺选择与原料药性质高度相关,湿法制粒虽不适用于全部化合物,但仍是该领域研究与应用最成熟的工艺。其流程复杂的不足,可转化为多工序质量控制的优势,便于制剂研究者通过多环节调控,系统构建并保障最终制剂质量。本文选自:《FORMULATION AND ANALYTICAL DEVELOPMENT FOR LOW-DOSE ORAL DRUG PRODUCTS 》第5章《使用湿法制粒开发低剂量固体口服制剂》
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