信息

基本信息

核查日期：年月日（如：2025年x月x日）

核查时间：09:00— 10:30

核查地点：BSL-2微生物实验室、临床检验科PCR室

操作类型：□微生物实验（病原体培养/鉴定）<br>

□临床检测（血液/体液分析）<br>

□样本采集/运输<br>

□样本/废弃物处理<br>

□其他（请注明：_________）涉及病原体（如适用）

□无病原体（BSL-1）<br>□低风险病原体（如大肠杆菌K12，BSL-1）<br>

□中等风险病原体（如金黄色葡萄球菌、乙肝病毒，BSL-2）<br>

□高风险病原体（如SARS-CoV-2、结核分枝杆菌，BSL-3）<br>

□其他（请注明：_________）

核查人员姓名：_________岗位：_________签字：_________

监督人员（如有）姓名：_________岗位：_________签字：_________

二、人员防护与健康状态

检查项是否符合要求（√/×）问题描述/备注

1.操作人员是否经过生物安全培训并考核合格（附培训记录编号：_________）？（需覆盖操作相关的SOP、应急处理等）

2.是否根据风险等级穿戴正确的个人防护装备（PPE）？BSL-1：实验服（或白大褂）、必要时戴手套；<br>BSL-2：实验服、手套（接触潜在感染性材料时）、护目镜/面屏（可能喷溅时）、医用外科口罩（常规）或N95口罩（高风险操作如离心、匀浆）；<br>BSL-3：防护服、N95口罩/正压头套、双层手套、护目镜/面屏、鞋套。

3.防护装备是否完整无破损（如手套无漏孔、口罩密合性良好、护目镜无雾/裂痕）？（需现场检查）

4.操作前是否规范进行手卫生（七步洗手法或含酒精速干手消毒剂）？（接触样本/污染物后必须洗手）

5.涉及高风险病原体时，操作人员是否有开放性伤口/发热等不适症状？（需每日健康监测ⅹ记录）

三、实验环境与设施安全性

检查项是否符合要求（√/×）问题描述/备注

1.实验室生物安全等级是否与操作病原体风险匹配（如BSL-2病原体必须在BSL-2实验室操作）？（需公示实验室等级标识）

2.生物安全柜（BSC）是否在有效期内检测（附最近检测报告编号：_________）？•检测项目：气流模式、负压、高效过滤器完整性（每年至少1次）；<br>•使用前是否用75%酒精或紫外灯消毒30分钟以上（避免紫外线直接照射人体）？

3.实验室排风系统是否正常（BSL-2及以上需保持定向气流：清洁区→污染区）？（观察是否有异常噪音/气流反向）

4.高压灭菌器是否正常运行（附最近生物监测记录：_________）？•物理参数：温度≥121℃，压力≥103kPa，时间≥20分钟；<br>•生物监测：每周用嗜热脂肪芽孢杆菌测试条（阳性对照有效）；<br>•化学监测：每锅次使用化学指示卡。

5.废弃物暂存区是否符合要求（防渗漏、分区存放、标识“生物危害”）？•感染性废弃物：专用黄色医疗废物袋（鹅颈结扎口），锐器盒单独存放；<br>•锐器盒：防刺穿材质，容量≤3/4时密封并标注日期；<br>•转运：与有资质单位签订协议（附合同编号：_________）。

6.紧急设备是否可用（洗眼器、紧急喷淋、急救箱）？•洗眼器：每月测试水流（流量≥1.5L/min）；<br>•急救箱：含消毒棉片、纱布、烧伤膏、破伤风疫苗（需检查有效期）。

四、样本与试剂管理

检查项是否符合要求（√/×）问题描述/备注

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1.样本（血液、体液、组织等）包装是否符合防泄漏要求？•初级包装（试管/离心管）：密封良好，标注样本类型、来源、日期；<br>•次级包装（转运箱）：防漏、耐穿刺，外表面标注“生物危害”及联系方式。

2.病原微生物菌（毒）种是否专人专柜管理（高致病性病原体需双人双锁+专账）？（附菌种保存清单编号：_________，记录出入库时间、数量、用途）

3.试剂（培养基、试剂盒、染料等）是否在有效期内？储存条件是否符合标签要求（如4℃避光、-20℃冷冻）？（检查冰箱温度记录：冷藏≤8℃，冷冻≤-20℃；试剂标签是否清晰）

4.易燃/腐蚀性试剂（如酒精、盐酸）是否单独存放于防爆柜/耐腐蚀柜？（远离火源/热源，通风良好）

五、操作过程合规性

检查项是否符合要求（√/×）问题描述/备注

1.操作前是否明确实验流程及应急预案（SOP文件是否张贴在现场？编号：_________）？（包括溢洒处理、暴露处置、设备故障应急步骤）

2.可能产生气溶胶的操作（离心、混匀、接种环灼烧）是否在生物安全柜内进行？（离心机需使用密封转子/套管；匀浆仪需在柜内操作）

3.移液器使用是否规范（禁止口吸，使用带滤芯吸头；移液时避免产生喷溅）？（检查移液器是否定期校准）

4.实验台面/设备表面是否有污染（如血渍、试剂残留）？若有，是否及时消毒？（消毒剂：75%酒精或含氯消毒剂（500-1000mg/L），作用时间≥10分钟）

5.手套是否接触非污染区域（如门把手、手机、个人物品）？（污染手套需立即更换）

六、清洁与消毒

检查项是否符合要求（√/×）问题描述/备注

1.实验结束后是否对台面、设备（离心机、生物安全柜）表面进行消毒？（消毒剂作用时间需达标，记录消毒时间/试剂）

2.生物安全柜使用后是否清洁（内部表面用消毒剂擦拭），并紫外照射30分钟以上（若适用）？（避免紫外线直接照射实验材料）

3.溢洒物是否按规程处理（立即吸附→消毒→清理→记录）？（需配备专用溢洒处理包，含吸附垫、消毒液、镊子等）

4.工作服是否每日清洗（禁止穿出实验室区域）？（污染工作服需单独放置，高压灭菌后清洗）

七、废弃物处置

检查项是否符合要求（√/×）问题描述/备注

1.感染性废弃物是否高压灭菌后转运（或由有资质单位集中处理）？（高压灭菌需记录：日期、锅次、温度、压力、时间、操作人）

2.锐器盒是否在3/4满时密封（鹅颈结扎口），标注日期并暂存于专用区域？（禁止徒手分离锐器，禁止超量使用）

3.废弃物转运是否与接收单位交接并记录（重量、种类、日期、双方签字）？（附最近一次转运记录编号：_________）

八、应急准备与响应

检查项是否符合要求（√/×）问题描述/备注

1.是否张贴生物安全应急预案（含暴露/溢洒/火灾处理流程）？（现场需有紧急联系人电话：实验室负责人_________，医院感染科_________）

2.操作人员是否熟悉暴露后处理流程（如针刺伤→立即挤血→流动水冲洗→消毒→报告）？（需定期演练记录）

3.应急物资（额外防护装备、消毒剂备用包）是否齐全？（检查应急箱内物品是否在有效期内）

4、核查结论

□符合生物安全要求，可继续操作；

□存在不符合项（具体问题：________________________），需整改后复查（复查时间：____年__月__日，复查人：_________）。

核查人员签字：_________日期：____年__月__日

监督人员签字（如有）：_________日期：____年__月__日

注意事项：

1.针对性调整：若操作涉及特定病原体（如高致病性禽流感、埃博拉），需增加“双人操作”“专间专用”等特殊要求；动物实验需补充“动物尸体无害化处理”核查项。

2.记录保存：核查表需与培训记录、设备检测报告、高压灭菌记录等一并保存（至少3年，或按当地法规要求）。

3.动态更新：当实验室生物安全等级、操作流程变更时，需同步更新核查表内容。

附：常见不符合项示例

-未戴手套接触感染性样本；

-生物安全柜内堆放过多物品影响气流；

-锐器盒超过3/4未及时密封；

-高压灭菌记录缺失生物监测结果；

-废弃物暂存区未分区存放（感染性与非感染性混放）。