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电子病历有了“国标格式”:一份文件,装下整个病历

2026年9月28日，GB/T 48666—2026《电子病历版式文档技术要求》发布，2027年4月1日起实施。国家卫生健康委统计信息中心随后给出官方解读，把这份被业内简称“OFD-H”的标准，浓缩成“四个特性”。

为什么需要它

答案是一组数字：2025年全国总诊疗人次达106.5亿。海量病历分散在各家医院的系统里，格式各异，形成三个“难”——系统集成难、数据共享难、病历归档利用难。

标准要做的，是推动电子病历从“系统内的数据”变为“可携带的文件”。

标准由国家密码管理局归口，国家卫生健康委统计信息中心、中国电子技术标准化研究院等单位共同起草，历时十年研制。它提出应用参考框架，规定了总体要求、基础格式、医疗应用、安全和软件五方面技术要求，文档类型标识为“OFD-H”。

OFD是我国自主研发的版式文档标准，被称为“中国的PDF”，已在政务服务、档案管理等领域应用。OFD-H是其在医疗卫生行业的专项子标准。

自主可控。承载格式固定为OFD且使用单文档，采用国家商用密码算法签名、签章与加密，签名验证不依赖特定业务系统。文件生成之时即具备自证明、自验证能力。

数显一体。既保持与传统载体相近的呈现效果，便于“人读”；又以半结构化文本提供机读信息，便于“机读”。病历文书、医学影像、音视频和结构化数据整合于同一文件，为临床、科研和人工智能提供多模态数据。

原生可信。信任能力内置于文件本身——“封装即固化、版式即证据”“签署即绑定、内嵌即自证”。修改注释全程留痕，版本变动保留历史，全生命周期可验证、可追溯、可举证。

开放共享。倡导“文档即接口”，跨机构交换以版式文档为单元、以患者为单位组合封装，减少系统重复对接。

不推倒重来。标准秉持不改变或较少改变现有业务系统的原则，以机构内文件系统为枢纽归集电子文件。改造重点是“归集与转换”。

软件要合规。阅读软件打开“OFD-H”文件时须自动禁用文档编辑功能，保障调阅与跨机构共享场景的可信阅览、合规审计。

适配要提前。厂商应完成生成端与阅读端适配；医院应梳理归档、调阅、转诊共享三条链路；信息科需提前确认商用密码产品合规性。

从长远看，OFD-H指向以患者为中心、贯穿全生命周期的“掌上健康档案”——不同地区、不同机构、不同时期的病历被归集、被调取、被自主管理。

一份病历第一次真正成为患者可以带走的资产。这不是格式之争，而是医疗数据主权与互操作能力的一次底层重建。

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