【新规来了】电子病历版式文档技术要求 GB/T 48666-2026
- 2026-10-31 20:02:18

引 言
电子病历是电子文件在医疗卫生行业应用的主要形态。该行业亟需将分散存储于各业务系统中的高价值电子病历数据,转换为符合国家档案管理要求、具备技术中立性且便于交换的电子病历,以实现其长期保存和利用。这些文件在脱离操作系统、数据库和业务信息系统等运行环境后,仍能保持其真实性、完整性,并具备长期可读、可理解和可用的特性。
电子文件作为信息载体,可支撑电子病历数据在异构信息系统之间的流通交换。通过以电子文件形式交付、流转和再加载数据,能够实现分散医疗数据的有效共享与融合利用,同时为系统间的数据交换与应用提供信任凭证。
本文件提出了一种以文件为纽带连接医疗卫生行业异构信息系统的新框架,一方面借助版式文档提升阅读便利性,另一方面通过文件中的结构化数据更好地对接计算机处理。倡导医疗机构各类业务信息系统在业务流程中生成可携带、可交付的电子文件,更好地支持医疗数据跨机构流转,保障患者和相关用户的数据权利。各类需求方通过归集和整合这些电子病历,实现医疗机构内部、机构之间乃至区域医疗联合体的数据整合和利用。


















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【律师说医美】团队部分成员
医美合规|医疗机构法律顾问|医药企业法律顾问|医疗争议处理|投融资并购
北京市中闻律师事务所律师,毕业于中国人民大学,法律硕士学位。北京整合医学学会整形美容安全与质量分会委员;北京多元调解发展促进会调解员。医疗大健康领域资深律师,并长期专注于医疗美容行业细分领域。精通医疗合规体系搭建、医疗争议纠纷处理、药品/器械全生命周期合规、医美机构风险防控等。
医美合规|医疗机构法律顾问|医药企业法律顾问|医疗争议处理|投融资并购
北京市中闻律师事务所合伙人、执业律师,北海国际仲裁院仲裁员,毕业于中国政法大学和中国社会科学院法学研究所,最高学历法律硕士专业。主要执业领域为医疗美容及大健康行业的运营合规管理、常年法律顾问服务及其他非诉讼法律服务。具备深厚医事法律专业素养与丰富实战经验,精准把握行业政策与监管动态,擅长复杂医疗法律事务处理与风险化解,以专业、高效、严谨的法律服务,为医疗健康行业客户保驾护航。

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