政策解读培训PPT:《江苏省医疗健康数据开放平台运行管理规范(试行)》
- 2026-11-09 14:14:28
为规范江苏省医疗健康数据开放平台运行管理，江苏省卫生健康委员会对《江苏省医疗健康数据开放平台运行管理规范（试行）》征求意见。
该规范拟依托“卫生健康行业可信数据空间”，建立“申请—审核—使用—监管—销毁”的全流程闭环管理机制。
作者：小研总 | 数据资产商业论 |本系列合集 每日资讯速递
今天向大家汇报江苏省医疗健康数据开放平台运行管理规范的核心内容。这份文件是征求意见稿，共六章二十四条，旨在规范平台运行管理，保障医疗健康数据安全合规开放使用。
全文共六章二十四条。
第一章总则明确立法目的、平台定位与基本原则；
第二章界定两级管理职责；
第三章规范数据申请与审核全流程；
第四章规定数据使用环节的处理、管控、导出、销毁与留存；
第五章为安全保障与监督；
第六章附则明确解释权与施行时间。
第一章前三条奠定了整个规范的基础。
第一条明确立法目的和上位法依据，包括网安法、数安法、个保法和江苏省数据条例四部法律法规。
第二条界定平台功能——它是服务管理平台，依托可信数据空间，提供脱敏、治理、标注、建模等技术服务。
第三条划定数据资源边界：来自卫健行政部门和医疗机构履职过程中产生的数据，由省卫健委归集，纳入目录管理，包括衍生数据集。
第4条界定数据使用方，包括医疗机构、科研院所、高校和企业四类主体。第5条是全文的灵魂：十六字方针——最小必要、合规使用、安全可控、全程可溯；实行申请、审核、使用、监管、销毁五环节闭环管理；最终要实现两个目标——原始数据不出域，数据可用不可见。
第二章明确两级管理架构。
第6条：省卫健委是主管单位，下设网络安全和信息化领导小组统筹决策重大事项，领导小组办公室承担四项监督指导职责，包括制度规范、目录更新、申请审核和运行监督。
第7条：省卫生健康信息中心是运行管理单位，承担五项具体工作，包括平台建设运维、目录协同、申请受理与形式审查及专家论证、处理导出销毁留存环节监督等。
第三章是规范的操作核心，共六条。从目录编制开始，数据使用方认证注册后基于目录提交申请，必须包含应用场景、字段范围、分析方法和使用期限四项要件。
信息中心先做形式审查，3个工作日内完成；然后组织专家合规论证，专家不少于5名，涵盖业务、数据安全、法律和医学伦理四个领域，利害关系需回避。论证通过后报领导小组办公室审核。审核通过的数据由信息中心脱敏后通过安全通道进入可信数据空间供使用。
第12条是分级审批的关键条款。
一般申请由领导小组办公室审核即可，但出现六种情形必须升级到领导小组决策：两个量化门槛——涉及10万人以上或数据总量超1000万条；三个敏感领域——公共卫生应急、特殊管理药品、含厂家信息的药耗数据；再加一个兜底——专家认为需要升级的其他情形。这体现了"大数量、高敏感"从严审批的思路。
第四章是"数据可用不可见"的落地机制。
第14条：平台内置质控、标注、标准化、统计分析、机器学习五类工具，所有处理都在平台内完成；外部工具须经代码安全和算法合规审核。
第15条：四项管控手段——防下载、防截屏、数字水印、操作审计。第16条：只能导出分析报告和算法模型等衍生成果，原始明细数据一律不得导出。
第四章收尾两个时限条款。
第17条：一旦使用期限届满或项目终止，使用方必须在15个工作日内完成数据销毁，信息中心负责监督和核验记录，确保不留尾巴。
第18条：确需延长留存的，使用方提出申请，信息中心5个工作日内审核，而且延期期限原则上不能超过原使用期限，体现"从严留存"原则。
第五章构建四道防线。
第19条安全防护：等级保护+可信防护体系+定期测评演练。
第20条安全审计：全生命周期行为记录，日志不可篡改，留存不少于三年，异常即阻断。
第21条合规使用：使用方必须在审核目的内使用，不得转授权共享；信息中心通过留痕、监测、核查监督。
第22条监督处置：发现违规即暂停、限制、责令整改；拒不整改终止权限；涉嫌违法移交公安。
第六章附则两条。
第23条：解释权归江苏省卫生健康委员会。
第24条：本规范自2026年起施行，有效期至2031年，共五年。
需要提醒的是，当前版本是征求意见稿，具体施行日期和条款细节以正式印发稿为准。
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