【专家共识PPT】白三烯受体拮抗剂在儿童呼吸系统疾病中合理应用专家共识(2026)

白三烯受体拮抗剂在儿童呼吸系统疾病中合理应用专家共识

一句话定位

LTRA（以孟鲁司特钠为代表）是唯一可口服的非激素类气道抗炎药物，但不是儿童气道炎症的优选控制药——ICS 仍是基础，LTRA 的价值在于"ICS 不可用/不耐受/依从性差时的替代"及"低剂量 ICS 控制不佳时的添加"。

一、共识框架

提出10个临床问题 + 19条推荐意见（GRADE 分级 + 改良德尔菲法，3轮表决均≥85%赞同），因扎鲁司特/普仑司特国内儿童证据不足，具体推荐以孟鲁司特钠为载体。

二、核心临床定位

三、剂量与给药方案（推荐13~16）

• 按年龄分层固定剂量（无需按体重计算）：6月龄~5岁 4 mg、>5~14岁 5 mg、≥15岁 10 mg，均为每日1次睡前服用

• 我国批准最低年龄：哮喘≥1岁、季节性 AR≥2岁，低于此年龄属超说明书用药。

• 特殊人群：新生儿及早产儿不推荐；肥胖儿童不按体重加量；重度肝功能损害禁用。

四、安全性管理（本共识重点）

•总体安全性良好，常见不良反应（上感样症状、发热、头痛、腹痛等）多轻度一过性

•核心风险为神经精神事件（NPEs）：FDA 2020年对孟鲁司特发出黑框警告，我国药监部门还增补了“口吃”等语言障碍警示；但最新大规模队列研究显示儿童人群风险并未显著升高（成人才呈显著相关）

• 监测要求：处方前充分告知并共同决策；用药前2周为重点观察窗口，密切监测睡眠、情绪、行为及言语流畅性；出现严重神经精神症状立即停药。

五、疗程与停药（推荐18~19）

• 不设固定疗程：起始设定至少2周观察期，有效者维持至稳定，无效及时停药。

• 哮喘患儿宜控制稳定至少3个月后停用，且应先于 ICS 停药（保留 ICS 基础治疗）；季节性 AR 患儿花粉季结束后可直接停药。

• 停药后1个月内随访，警惕症状复发。

六、研究缺口与展望

共识指出当前证据的不足：中国儿童长期安全性（尤其 NPEs）真实世界数据缺乏、尿 LTE4/FeNO 等疗效预测标志物尚未完成临床转化、<2岁婴幼儿研究不足，并建议将“风险-获益比的量化研究”列为未来优先方向。