依据《中国新药杂志》2026 年第 35 卷第 6 期整理 · 仅供学术交流与快速查阅
发热伴血小板减少综合征（SFTS）是由大别班达病毒（DBV）引起的急性传染病。
1.1 基本信息与适用范围
由王长泰、李锦愉、夏国美等 17 家单位专家联合制定，针对成人 SFTS 患者，明确不含儿童、婴幼儿及中医药治疗。
| 项目 | 内容 |
|---|
| 期刊来源 | 《中国新药杂志》2026 年，第 35 卷第 6 期 |
| 适用人群 | 成人 SFTS 患者（儿童、婴幼儿及中医药不在讨论范围） |
| 使用人群 | 从事 SFTS 诊疗的医务工作者 |
| 更新计划 | 据新证据采用结构化德尔菲法定期更新修订 |
1.2 制定方法
遵循"协商一致"原则：检索 CNKI、万方、PubMed、Embase、Cochrane Library 等（截至 2025 年 7 月），经筛选与描述性分析形成证据总结；再由感染病学、重症医学、药学、病毒学、临床流行病学等多领域专家多轮讨论，逐条形成推荐意见。
DBV 为单股负链 RNA 病毒，基因组含 S、M、L 三个片段。病毒经蜱叮咬或接触感染体液进入人体，主要感染单核/巨噬细胞、内皮细胞、血小板前体细胞，诱发过度 Ⅰ 型干扰素反应与"炎症因子风暴"，导致血管内皮损伤、凝血紊乱、多器官功能障碍。
| 维度 | 关键数据 |
|---|
| 地域分布 | 截至 2023 年已扩散至我国 27 个省份，集中于河南、山东、安徽、湖北、辽宁、浙江、江苏等 |
| 季节分布 | 单峰分布，集中于 4~10 月，高峰期为 5~7 月 |
| 高危人群 | 农村、山区、丘陵及森林地带从事田间劳作的中老年农民 |
| 传播途径 | 长角血蜱为主要媒介；人际传播经接触血液/分泌物；动物为潜在宿主 |
| 暴露风险 | 蜱叮咬 aOR=6.36；人际传播 aOR=6.27；犬接触 OR=3.60 |
| 病死率 | 报告范围 5.11%~44.7%；住院病死率 16.1%；合并脑炎重症达 44.7%；34 篇 Meta 分析总病死率 21.8% |
WHO 于 2024 年将 DBV 列为优先关注病原体，提示其具有引发国际公共卫生紧急事件的高危风险。
潜伏期通常 1~2 周。临床病程分 3 期：初期（发热期，约 1~7 d）、极期（多器官功能损害期，约 4~14 d）、恢复期（约 14 d）；按严重程度分轻型、普通型、重型、危重型。重型/危重型易并发脑炎、病毒性心肌炎、休克、急性肾损伤（AKI）、弥散性血管内凝血（DIC）。
病原学确诊（满足任一）：DBV 核酸检测阳性；分离培养出 DBV；血清 DBV IgG 抗体阳转或滴度显著升高。高龄、高 DBV 核酸载量、出血及神经系统症状、脏器损伤指标是评估预后的关键。
| 推荐意见 | 核心内容 |
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| 推荐意见 1 | 高风险人群为流行区日常生产生活的中老年农民，多发于 4~10 月，经蜱叮咬或接触感染者/动物体液传播 |
| 推荐意见 2 | 早期识别须重点关注发热、白细胞及血小板计数减少，结合流行病学史，经 DBV 核酸或抗体检测确诊 |
| 推荐意见 3 | 高龄、高病毒载量、出血及神经系统症状、脏器损伤指标是预后关键；预测模型有助于风险分层 |
治疗原则为早期识别、早期治疗。目前尚无比特异性抗 DBV 药物，早期识别重症并及时干预是降低病死率的关键。
4.1 一般治疗与对症支持治疗
| 干预场景 | 阈值 / 措施 |
|---|
| 血小板显著下降 | ≤30 × 10⁹/L：可输注血小板或使用促血小板生成药物（如重组人血小板生成素） |
| 严重中性粒细胞缺乏 | ≤0.5 × 10⁹/L：可使用粒细胞集落刺激因子（G-CSF） |
| 严重低蛋白血症 | ≤30 g/L：可酌情输注白蛋白 |
| 退热 | 物理降温为主；高热可用对乙酰氨基酚，慎用影响血小板功能的药物 |
| 抗细菌/真菌 | 不推荐常规预防使用；仅对疑似/明确感染者按需治疗 |
| 推荐意见 | 核心内容 |
|---|
| 推荐意见 4 | 治疗期须密切监测生命体征、出血及神经系统症状、尿量，动态复查血常规、生化、凝血与 DBV 核酸 |
| 推荐意见 5 | 以对症支持治疗为主，危重型建议转入 ICU |
| 推荐意见 6 | 有创检查/操作前须谨慎评估必要性与出血风险 |
| 推荐意见 7 | 血小板 ≤30 × 10⁹/L 者可输注血小板或使用促血小板生成药物 |
| 推荐意见 8 | 不推荐常规预防使用抗细菌或抗真菌治疗，应动态监测、按需治疗 |
4.2 抗病毒治疗
法匹拉韦（favipiravir）：核苷类似物，抑制病毒 RdRp。日本于 2024 年 6 月 24 日批准用于 SFTS，是目前唯一获批的抗 SFTS 病毒药物。低病毒载量（RT-PCR Ct 值 ≥26）亚组病死率由 11.5% 降至 1.6%；Yuan 等（n=780）病死率由 20.0% 降至 9.0%，但仅见于年龄 <70 岁、发病至入院间隔 ≤5 d、基线病毒载量 <1×10⁶ copies/mL 者。
| 项目 | 内容 |
|---|
| 作用机制 | 转化为活性三磷酸形式，竞争性结合 RdRp，终止 RNA 链延伸并产生致死突变 |
| 用法用量 | 首日负荷 1600 mg/次（日本 1800 mg/次），bid；d2 起维持 600 mg/次（日本 800 mg/次），bid；疗程 7~10 d |
| 主要不良反应 | 血清尿酸升高、三酰甘油升高、AST/ALT 升高、γ-GT 升高、中性粒细胞及白细胞降低、腹泻、皮疹 |
| 适用人群 | 发病早期、低病毒载量患者获益更显著 |
利巴韦林（ribavirin）：广谱抗病毒，疗效存争议，仅在轻症、低病毒载量患者可能存在潜在获益。低载量（<1×10⁶ copies/mL）亚组病死率由 6.26% 降至 1.16%（HR=9.72）；高载量者无显著获益。
| 项目 | 内容 |
|---|
| 用法用量 | 10~15 mg·kg⁻¹·d⁻¹，分 2 次静脉滴注，疗程 ≤7 d |
| 主要不良反应 | 贫血、中性粒细胞及血小板减少、淀粉酶升高、恶心呕吐、头痛失眠 |
| 推荐意见 | 核心内容 |
|---|
| 推荐意见 9 | 目前尚无用于治疗 SFTS 的特异性抗病毒药物 |
| 推荐意见 10 | 法匹拉韦可考虑用于发病早期、低病毒载量的 SFTS 患者 |
4.3 免疫调节治疗
| 药物 | 循证要点与推荐 | 用法用量 |
|---|
| 糖皮质激素（GC） | 中/低剂量降低危重症病死率（aOR=0.42，95%CI 0.20~0.83）；高剂量无显著获益（aOR=1.20）；接受 GC 治疗者死亡（OR=3.46）与继发感染（OR=1.97）风险升高，高剂量冲击风险更高（OR=3.693） | 中/低剂量短效 GC，短期 3~7 d |
| 静脉注射免疫球蛋白（IVIG） | 合并神经症状者高剂量（≥80 g）且疗程≥5 d 存活率更高；但大样本匹配显示 IVIG 组病死率更高（17.2% vs 5.1%） | 通常 10~20 g/d，疗程 3~5 d，按体重调整 |
| 托珠单抗（TCZ） | 14 d 病死率 9.5% vs 23.0%（aHR=0.37）；联合 GC 更优（11.8% vs 39.2%）；适用于高 IL-6 水平患者 | 抗 IL-6 受体单克隆抗体 |
| 芦可替尼（ruxolitinib） | JAK 抑制剂；28 d 病死率 7.7% vs 46.2%（P=0.0017），ICU 入住降低；仍需更多验证 | 探索性单臂研究 |
| 恢复期血浆 | 被动免疫，可能降低高病毒载量/脑病患者病毒载量，但缺乏高质量证据，来源与输血风险受限 | — |
| 推荐意见 | 核心内容 |
|---|
| 推荐意见 11 | 不推荐常规使用 GC；重症（尤其合并休克或意识障碍）权衡利弊后可短期中/低剂量短效 GC，并监测继发感染 |
| 推荐意见 12 | 不推荐常规使用 IVIG；重症（尤其合并神经症状或病毒性心肌炎）综合评估获益风险后决定是否使用 |
| 类别 | 代表药物 / 要点 |
|---|
| 钙通道阻滞剂（CCBs） | 干扰钙依赖信号抑制 DBV 内化；合并高血压者重症化率更低、核酸转阴更快（须监测低血压） |
| 精氨酸 | 补充可加速病毒清除及血小板恢复，最佳剂量/人群待验证 |
| 其他 | 二甲双胍、维生素 D 衍生物、4'-氟尿苷/VV261、阿尼芬净、六氯酚、氧硝柳胺/CP-COV03、6-硫鸟嘌呤、苏拉明、DBV 特异性单克隆抗体等，多在体外/动物阶段 |
本指南给出 12 条推荐意见。核心结论：尚无比特异性抗 DBV 药物；法匹拉韦是迄今唯一获批药物，宜用于发病早期、低病毒载量者；利巴韦林疗效存争议；GC、IVIG 不推荐常规使用，仅特定重症人群权衡后短期应用；托珠单抗、芦可替尼、恢复期血浆、单克隆抗体等仍需更多高质量证据。
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