(学习笔记含PPT)|VBP第12批集采——从0到10,10款原研药回归意味着什么?
从0到10，集采只改了几条规则——第12批集采10款原研药回归意味着什么？
去药店拿药，药剂师说："这个药现在进集采了，比之前便宜不少。"你愣了一下，第一反应不是高兴，是担心——
10款原研药，回来了
7月31日，第12批国家药品集采在上海开标。几个数字先摆出来：但真正值得关注的，不是规模，是中选名单里出现了10款原研药。
三批集采的进化史：从0到2再到10
原研药是第一个发明这个药的，有专利保护，投入了十几年研发和几十亿美元，所以定价高。仿制药是专利过期后，别人照着成分做的，成分一样，但辅料、工艺、晶型可能不同。理论上，仿制药通过了一致性评价，效果应该和原研药一样。但现实是——很多患者就是觉得原研药"更好使"。这种感觉不一定科学，但它真实存在。好，带着这个背景，我们来看这三批集采是怎么一步一步变的。第10批：0款。唯低价论的顶点
62种药品采购成功，234家企业中标。覆盖高血压、糖尿病、肿瘤、心脑血管等领域。规模不小。为什么？当时的规则很简单：谁价格低谁中标。原研药和仿制药同台竞价，没有任何区别对待。原研药研发成本高，降价空间本来就比仿制药小，在这种"一刀切"的规则下，算不过账。进了集采，价格打骨折，利润没了。不进集采，至少还能在院外市场卖。所以第10批的结果就是——0款原研药中选。一个都没有。这事在当时争议非常大。患者的担心很直接：以后医院里是不是只剩仿制药了？药企也不满意，觉得规则不尊重临床需求。行业里甚至有人问：集采是不是只要便宜不要质量了？第11批：2款。规则开始松动了
2025年10月27日，第11批集采开标。55种药品，272家企业中标。翻译成人话：以前医院只能报"我需要XX药，多少量"，不能指定品牌。现在医院可以说"我需要XX药，多少量，最好是诺华的"。别小看这个改动。它意味着临床需求第一次被写进了集采规则里——医生用惯了哪个品牌，就可以报哪个品牌。如果报的那个品牌中标了，医院就能直接拿到。同时，这批复还加了两条：一是"不以最低价为锚点"——最低价不再决定所有人的定价，避免了极端低价拖垮全局；二是"未入围复活"——报价没进前几名的企业，还有一次降价复活的机会。虽然只是2款，但信号已经很明确了——集采不是铁板一块，它在改。第12批：10款。一行字打开了门
2026年7月31日，第12批集采开标。65种药品，327家企业，600亿采购规模——历届之最。原研药报价没进前几名？没关系。只要你愿意把价格降到合理水平，就可以留在医院的药架上。但——医院不承诺一定开你的药，能卖多少看你本事。
对原研药企来说：不用血拼最低价，也能保住院内渠道。以前是"降价 or 出局"的二选一，现在多了一个选项——"适度降价，留在牌桌上"。对患者来说：医生开药时，你的选择变多了。以前集采中标名单里只有仿制药，你想用原研药？自费。现在原研药也在集采目录里，可以报销了。对仿制药企来说：原研药的价格成了一条参照线。你不能报得比原研药还离谱——人家原研药都降到这个价了，你一个仿制药凭什么更贵？原研药通过复活机制留在院内，实际为同通用名品种设了参照，这种约束让仿制药企更倾向按成本和合理利润报价，而不是一味追最低价。
说白了，原研药的存在本身，就在帮整个价格体系"托底"。沙库巴曲缬沙坦是个典型案例。据医药魔方数据，这个药集采前市场规模87.46亿元，是诺华的"药王"级产品。这次诺华选择了降价保市场——不是守价格丢渠道。这就是"专利悬崖"在中国的形态：过了专利保护期，原研药靠品牌溢价维持高价的时代，正在收尾。
三批集采进化一览
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| | | | 首次引入"按厂牌报量"+"不以最低价为锚点"+"未入围复活" |
| | | | 新增"参比制剂不带量复活"通道，原研药可保住院内准入 |
上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林在接受人民日报健康客户端采访时说了一段很到位的话：这一变化主要是集采规则优化带来的结构性变化，叠加原研企业参与意愿的转变，是双向奔赴的结果，但制度优化是主因。
不止是原研药：这批集采还有三个变化
变化一：反内卷——极端低价不再占便宜
这批集采竞争有多激烈？单个品种最多有49家企业投标。竞争到这个程度，一定会有人报出离谱的低价。以前怎么办？谁价格低谁中标。结果是劣币驱逐良币——正经企业不敢报太低，搅局者报个地板价抢市场。报价低于均值1个标准差 → 不作为价格锚点，不影响其他人报价低于均值2个标准差 → 可以中选，但不带量、不占名额变化二：保质量——中选后不能降级包装
这条规则看着细，但背后是真问题。以前有企业中标后，把独立包装改成大瓶装——成本降低了，但药效稳定性可能受影响。这次明确：口服片剂不能从每片独立包装改成多片瓶装。定了就不能降。变化三：史上最大规模
12批集采累计覆盖555种药品。全国患者预计今年内就能用上这批降价后的中选药品。
这对你意味着什么
以前集采约等于"只有仿制药可选"。现在原研药回来了，医生开药时你的选项变多了，而且都能报销。"不带量复活""反内卷防异常低价""保质量禁降包装"——这三条加在一起，一句话：集采不是越便宜越好，它开始考虑质量和多元需求了。怎么查？微信搜索"国家医保局"公众号，点"服务"，点"药品目录查询"，输入药名就能看到。
第12批集采，10款原研药中选——从第10批的0款到现在的10款，只用了两批转折点是一条新规则——"不带量复活"，让原研药不必血拼最低价也能留在医院集采这套机制不是一次性设计完就跑到底的，它在根据每一批暴露出的问题往回改
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