这份PPT梳理了药品管理的一些基础规范,把核心内容整理了一下。
批准文号的格式是国药准字H(Z、S、J)加4位年号加4位顺序号。H化学药品,Z中药,S生物制品,J进口药品分包装。进口药品注册证是H(Z、S)加4位年号加4位顺序号。医药产品注册证是H(Z、S)C加4位年号加4位顺序号,带C的适用于港澳台生产的药品。境内分包装用的大包装规格,证号前面加字母B。新药证书格式是国药证字H(Z、S)加4位年号加4位顺序号。
药典里贮藏术语的含义也有说明。遮光是用不透光的容器包装,比如棕色玻璃瓶或者黑纸包裹。密闭是防止尘土和异物进入。密封是防止风化、吸潮、挥发或者异物进入。熔封或严封是防止空气和水分的侵入。温度条件方面,阴凉处不超过20℃,凉暗处避光且不超过20℃,冷处2到10℃,常温10到30℃。
库房管理方面,建筑要坚固、干燥、通风。易燃易爆药品存放在危险品库,防火设施齐备。药品入库后按性质剂型分类,再按药理作用系统存放。需要低温保存的放冰箱,避光的放在非光照处。效期药品及时登记定期检查。做好防霉、防虫、防鼠。建立药品账卡统计,定期清查盘点,做到账物相符。
特殊管理药品有明确要求。麻醉药品、毒性药品、精神药品、贵重药品、自费药品按有关规定严格管理。麻醉药品针剂控制在二日常用量,片剂和酊剂不超过三日常用量。晚期癌症病人按麻醉药品专用卡规定执行。处方书写规范并注明病情,调配、核对、发出都要签全名,班班交接逐日登记消耗,处方保存三年备查。
非医疗性毒性试剂药品由责任心强的专人负责,专柜加锁双人保管,专账登记。调配时做好防护,称量和配液双人复核双签字,配制单保存两年备查。
药品采购方面采用正规渠道,对进货药品进行验收,包括外包装检查、生产批号核对、过期药品排查。存储按照规定的温度、湿度和光照条件存放,定期检查记录,易燃易爆或特殊药品隔离存储。