【685】医疗纠纷预防和处理条例 .ppt

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一、总则核心内容

（一）立法目的与定义

• 立法目的：预防和妥善处理医疗纠纷，保护医患双方合法权益，维护医疗秩序，保障医疗安全。
• 医疗纠纷定义：医患双方因诊疗活动引发的争议。
• 处理原则：公平、公正、及时，实事求是，依法处理。

（二）部门职责与风险分担

• 部门职责：卫生主管部门负责指导监督；司法行政部门指导人民调解；公安机关维护医疗秩序、打击涉医违法犯罪；财政、民政、保险监管按职责分工履职。
• 风险分担：鼓励医疗机构参加医疗责任保险，鼓励患者参加医疗意外保险。
• 媒体要求：报道需真实、客观、公正。

二、医疗纠纷预防

（一）医疗机构与医务人员义务

• 核心原则：以患者为中心，遵守法律法规、诊疗规范和职业道德，开展与技术能力相适应的医疗服务；新技术需经技术评估 + 伦理审查。
• 物资管理：严格药品、器械、血液、消毒药剂的进货查验与保管。
• 知情同意：手术、特殊检查、特殊治疗等需书面告知风险及替代方案，取得患者或近亲属书面同意；紧急情况无法取得意见时，经机构负责人批准可立即施救。

（二）病历管理与患者权利

• 病历管理：按规定填写、妥善保管；紧急抢救未及时书写的，抢救结束后 6 小时内据实补记并注明；严禁篡改、伪造、隐匿、毁灭、抢夺病历。
• 患者权利：有权查阅、复制全部病历资料，医疗机构需提供复制服务并加盖证明印记（可收工本费）；患者死亡后，近亲属可查阅、复制病历。

（三）医院管理与患者义务

• 医院管理：建立医疗质量安全管理制度及质控部门 / 人员；高风险诊疗提前制定风险预案；建立医患沟通机制，设立统一投诉接待部门并公示途径。
• 患者义务：遵守医疗秩序，如实提供病情信息，配合诊疗工作。

三、医疗纠纷处理

（一）解决途径

• 共 5 种途径：双方自愿协商、申请人民调解、申请行政调解、向人民法院提起诉讼、法律法规规定的其他途径。

（二）纠纷发生后核心要求

• 医疗机构告知义务：需告知患者及家属解决途径、病历与现场实物封存启封规定、病历查阅复制规定；患者死亡的，需告知尸检相关规定。

（三）封存、尸检与尸体存放

• 封存要求：病历与现场实物需医患双方在场封存，由医疗机构保管并开具清单，双方签字；启封条件为纠纷解决或封存满 3 年未主张；疑似输液、输血等不良后果的，共同封存现场实物并委托检验。
• 尸检规定：患者死亡后 48 小时内进行，具备冻存条件可延长至 7 日，需近亲属同意并签字；拒绝或拖延尸检影响死因判定的，由该方承担责任。
• 尸体存放：一般不超过 14 日。

（四）具体处理方式

1. 协商：在专门场所进行，不影响正常医疗秩序，每方代表不超过 5 人，达成一致需签署书面和解协议。
2. 人民调解：可双方共同申请或一方申请经对方同意，不收取费用，受理之日起 30 个工作日内完成（鉴定时间不计），协议可申请司法确认。
3. 行政调解：向县级卫生主管部门申请，5 个工作日内决定是否受理，受理后 30 个工作日内完成（鉴定时间不计）。
4. 医疗损害鉴定：医患双方共同委托医学会或司法鉴定机构，鉴定内容包括损害、过错、因果关系、责任程度；专家库由设区的市级以上卫生 + 司法行政部门设立，鉴定人员存在利害关系需回避。

（五）秩序维护

• 禁止危害医患人身安全、扰乱医疗秩序的行为；涉嫌违法犯罪的，立即报警；发生重大医疗纠纷，医疗机构需及时向卫生主管部门报告。

四、法律责任

（一）严重违规情形及处罚

• 篡改、伪造、隐匿、毁灭病历：给予降级 / 撤职处分，暂停执业 6 个月–1 年，情节严重的吊销执业证书，依法追究刑事责任。
• 新技术未经评估、伦理审查即临床应用：罚款 5 万–10 万，相关人员暂停执业 6 个月–1 年，情节严重的吊销证书，依法追究刑事责任。

（二）常见违规情形及处罚

• 未落实质量安全制度、未按规定履行告知义务、未制定高风险诊疗风险预案、病历管理不规范、拒绝提供病历复制服务、未建立投诉部门、未按规定封存或报告重大纠纷等：给予警告 + 罚款 1 万–5 万。

（三）其他违规情形及处罚

• 虚假鉴定 / 虚假尸检：罚款 5 万–10 万，暂停业务 3 个月–1 年，情节严重的撤销资格，依法追究刑事责任。
• 调解员违规：给予批评、改正或解聘。
• 媒体虚假报道：依法处罚并承担民事责任。
• 主管部门失职：对相关责任人给予处分，情节严重的依法追究刑事责任。
• 医患双方扰乱医疗秩序：依法给予治安处罚，构成犯罪的追究刑事责任。

五、附则

• 军队医疗机构医疗纠纷处理办法：由中央军委机关有关部门会同国家卫生主管部门制定。
• 医疗事故行政调查处理：依照《医疗事故处理条例》执行。
• 施行时间：2018 年 10 月 1 日。

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