2024年课题汇总

2024年12-1月线上线下课题汇总
线上地点
时间
（点击蓝色链接阅读全文）
线上
1月11-12号
2025年药品出海-港澳及东南亚各国药品注册管理专题 (线上 1月11-12号）
线上
12月21-22号
2024药品出海新兴市场注册策略（巴基斯坦、俄罗斯、哈萨克斯坦及巴西）全流程指导专题 (线上12月21--22号）
线上
3月22-23号
2025 药品出海新兴市场（尼日利亚、南非、埃及、巴基斯坦、孟加拉国）路线规划及注册流程指导专题
线上
2月28-3月1号
合成生物发酵工程工艺设计与设备设施改造及案例分享
济南
1月10-12号
2025连续流动化学工艺开发及绿色工艺 新技术装备应用论坛(济南 1月10-12号）
上海
12月6-8号
2024年欧盟、东盟、印度药品注册监管模式暨研发质量体系、技术转移专题 （上海 12月6-8号）
南京
3月13-15号
合成规划、反应产率管控及AI药物虚拟筛选与成药性评价专题 --南京 3月13-15号
线上
3月7-8号
2025原料药与仿制药的欧美注册申请及注册现场核查、审计要点专题研讨班
南京
3月13-15号
合成规划、反应产率管控及AI药物虚拟筛选与成药性评价
线上
12月19-20号
2024如何构建研发管理体系中的QA组织及实施专题研修班 (线上 12月19-20号）
昆明
1月8-10号
2025跨年盛会|大健康产业技术创新（昆明）论坛1月8-10日
线上
1月11-12号
2025细胞与基因治疗技术（CGT）药物警戒工作思考与实践专题 (线上 1月11-12号）
线上
3月7-8号
2025原料药与仿制药的欧美注册申请及注册现场核查、审计要点专题研讨班
有回放
11月21-23号
发酵工艺设计优化：从小试到中试放大关键技术专题研讨班 (杭州 11月21-23号）
杭州
11月22-24号
实验室到应用场的‘路’与‘桥’——医药化工中试平台建设探索创新及工艺优化培训班(杭州 11月22-24号）
南京
12月27-29号
2024医药化工绿色合成工艺及新型催化 技术应用研讨会 (南京 12月27-29号）
上海
12月13-15号
2024结晶技术创新与过程强化研讨班 (上海 12月13-15号）
南京
12月6-8号
第十三届FSMP2024特医食品大会暨特医食品生产企业体系管理要点专场(南京 12月6-8号）
南京
12月4-6号
运动营养食品创新研发与体重管理高级研讨班 (南京 12月4日-6日)
杭州
11月8-10号
2024高端功能性膜材料研究开发与应用 研讨会 (杭州 11月8-10号）
上海
11月18-20号
2024微化工技术论坛暨微通道装备 开发应用研讨会 (上海 11月18-20号）
杭州
11月28-30号
原料药出海战略分析与项目规划及合规审计案例分析专题 （杭州 11月28-30号）
上海
10月25-27号
AI颠覆合成化学之路—人工智能在化学合成及生物合成中创新应用技术(上海 10月25-27号）
线上
10月19-20号
药物杂质研究和分析方法开发 (线上 10月19-20号)
线上
10月19-20号
2024稳定细胞株构建与上游工艺技术及实现案例分析专题 (线上 10月19-20号）
线上
10月26-27号
新药的供试品管理、生物样本分析、毒代动力学研究专题 (线上 10月26-27号）
线上
10月26-27号
2024原料药工艺研究开发各阶段的任务分解研修班 （线上 10月26-27号）
杭州
9月26-28号
2024合成生物发酵工程关键工艺技术理论和实践综合提高班 (杭州 9月26-28号）
南京
10月25-27号
制药厂洁净动力确认、运维与节能 专题 （南京 10月25-27号）
线上
10月19-20号
药厂工程及设备的项目建设、运行管理及GMP相关系统管理专题 (线上 10月19-20号）
线上
9月7-8号
临床期间生物制品药学变更策略与落地执行及案例分析专题 （线上 9月7-8号）
线上
10月26-27号
新药非临床研究与临床转化应用新技术专题 （线上 10月26-27号）
线上
9月27-28号
2024MAH质量管理要点及委托生产管控案例分析 (线上 9月27-28号）
线上
9月27-28号
2024年药品出海东南亚、TGA及WHO全流程指导专题 (线上 9月27-28号）
天津
10月18-20号
2024第二届高级酶工程与酶技术应用大会 (天津 10月18-20号）
上虞
9月19-21号
【上虞】医药化工企业安全生产管理及工艺安全技术发展交流会9月19日-21日
线上
9月21--22号
2024发酵原料药的制备工艺与固定化酶催化工程研究专题 （线上 9月21-22号）
线上
8月10-11号
ADC临床前研究、模型评价及转化医学专题培训班 （线上 8月10-11号）
南京
8月8-10号
FDA最新检查趋势、典型缺陷及整改与迎检全流程模拟演练培训班 (南京 8月8-10号）
上海
9月18-20号
新形势下新药注册申报专题研修班 (上海 9月18-20号）
线上
8月8-9号
2024原料药药学审评与现场检查中常见问题分析培训班 （线上 8月8-9号）
线上
8月3-4号
2024生物制品原液GMP管理及各国检查要点解析和原液工艺验证/持续性工艺验证实战(线上 8月3-4号）
线上
10月19-20号
从研发到上市后：做好生物制品的风险管理-企业实践分享实操演练专题 (线上 10月19-20号）
广州
9月20-22号
2024发酵培养基设计优化与新型碳源、氮源开发应用研讨班 （广州 9月20-22号）
线上
8月31-9月1号
多肽和蛋白质类药物的蛋白表达整体解决方案与分离纯化工艺设计专题培训班 (线上 8月31-9月1号）
烟台
8月31-9月1号
2024发酵菌种构建与改造关键技术及工艺优化策略研讨班 （烟台 8月24-26号）
线上
9月21-22号
小核酸药物从靶点筛选到药物开发工艺放大全流程案例解析专题 (线上 9月21-22号）
济南
9月20-22号
基于AI的生物元件挖掘与改造专题培训班 (济南 9月20-22号）
北京
9月26-28号
2024北京特医食品&婴配食品创新发展大会暨注册指导与产品研发及临床试验专题研讨会 (北京 9月26-28号）
线上
8月31-9月1号
2024基于化学仿制药案例的药物分析人员关键技能提升研修班 (线上 8月31-9月1号）
线上
8月22-23号
化学药品注册报批的药学资料编制（原料药与制剂）实例分享专题 (线上 8月22-23号）
线上
回放
ADC抗体偶联药物的生物分析方法与非临床安全性评价
杭州
8月23-25号
全生命周期的分析方法开发及杂质研究技术要点及案例分析专题 (杭州 8月23-25号）
线上
7月27-28号
2024新药开发中的非临床药理毒理研究策略及案例分享专题 （线上 7月27-28号）
线上
7月27-28号
2024临床试验设计与样本量计算关键技术专题培训班 （线上 7月27-28号）
线上
7月13-14号
2024稳定细胞株构建和高效上游工艺开发与放大策略及工艺表征实战经验专题 （线上 7月13-14号）
线上
7月12-13号
新药注册的生物分析与创新药、改良药注册非临床药代动力学评价培训班 (线上 7月12-13号）
线上
7月20-21号
最新分析方法开发与验证及其生命周期管理要点难点解析与案例分析专题(线上 7月20-21号）
线上
7月27-28号
2024小核酸药物分子的设计与开发培训班 (线上 7月27-28号）
烟台
8月22-24号
轻工业核心酶的分子设计、智造与应用技术交流研讨会 (烟台 8月22-24号）
线上
6月22-23号
2024化学原料药选题立项与合成工艺技术开发高级研修班 (线上 6月22-23号）
南京
6月28-30号
2024精细化工高纯化学品分离提纯精制 技术应用与装备开发论坛 （南京 6月28-30号）
线上
7月13-14号
清洁方法设计开发及验证实施要点与实例分析 (线上 7月13-14号）
线上
5月25-26号
新药非临床与临床桥接及临床药理专题 (线上 5月25-26号）
苏州
6月21-23号
药物质量控制分析方法5000/3人 （苏州 6月21-23号）
线上
6月22-23号
2024药物非临床安全性评价项目负责人高级研修班 （线上 6月22-23号）
天津
6月22-23号
2024发酵产物分离纯化及结晶工艺研究与设备应用现场实操班 （天津 6月21-23号）
线上
6月21-22号
2024药品申报资料CTD准备全流程及电子递交实操演练专题 ( 线上 6月21-22号）
线上
6月22-23号
2024药品研发质量体系搭建确保研发质量与效率的双重提升专题 (线上 6月22-23号）
上海
5月24-26号
2024通用能源系统节能技术与管理培训班(上海 5月24-26号 ）
线上
5月25-26号
（张长风）2024细胞治疗IIT临床研究政策落地实施及其开展的全流程解析专题(线上 5月25-26号）
线上
3月30-31号
(线上 3月30-31号) 2024实验动物管理与药物安全性评价策略专题
线上
5月25-26号
2024重组蛋白生物药发酵工艺：从高表达系统到小试中试及放大工艺开发专题(线上 5月25-26号）
线上
4月26-27号
2024 ADC药物IND申报要点与非临床设计及研究策略案例分析专题（线上 4月26-27号）
线上
4月20-21号
干细胞及免疫细胞研发要点及注册申报策略培训班 -(4月20-21号 线上)
线上
4月20-21号
（线上 4月20-21号）2024抗体偶联药物(ADC)工艺开发、放大及工艺验证和应用实战经验高级研修班
线上
4月27-28号
(线上 4月27-28号） 2024药物非临床安全性评价质量保证（QAU）专题
线上
4月26-27号
2024研发QA技能全方位提升及竞争力打造专题 （线上 4月26-27号）
线上
4月27-28号
基于临床试验质量管理体系和新法规下的医学稽查技能及实践培训班( 4月27-28号）
线上
4月13-14号
(线上 4月13-14号）2024细胞治疗产品生产工艺优化及合规制备与质控要点专题
宜昌
4月17-19号
2024第三届生物发酵产业高峰论坛暨过程控制、产物分离纯化及新装备应用研讨会（宜昌 4月17-19号）
南京
4月26-28号
2024制药和精细化工全生命周期反应风险评估及本质安全技术论坛( 南京 4月26-28号）
杭州
4月24-26号
（杭州 4月24-26号）2024药物晶型和制剂研究案例分析专题
线上
4月20-21号
（线上 4月20-21号）2024化药新药药学注册申报要求与核查、检验及临床变更策略专题
线上 3天
4月19-21号
2024群体药动学-药效学基础（NONMEM软件）实操培训班（线上三天 4月19-21号）
上海
4月19-21号
(上海 4月19-21号）2024第二期医药化工中试放大关键技术专题
线上
3月30-31号
线上 3月30-31日 化药工艺开发CQA及CPP评估实操演练
线上
4月20-21号
干细胞及免疫细胞研发要点及注册申报策略培训班 -4月20-21号 线上
线上
3月28-29号
（线上 3月28-29号）2024临床试验数据管理培训班
广州
3月29-31号
（广州 3月29-31号）第三期新酶设计及酶技术应用 专题培训班
线上
3月15-16号
(线上 3月15-16号) 2024药品研发质量管理体系七大模块从建立到落地实施策略专题
线上
3月30-31号
(线上 3月30-31号）冻干工艺全生命周期管理：从设计、转移、表征到验证的全面技能提升实操班
杭州
3月22-24号
(杭州 3月22-24号）第二期质量负责人/质量受权人（QP）高级研修班
线上
3月23-24号
（线上 3月23-24号）制剂国际化（美国、欧盟）注册申报和GMP迎检准备高级研讨班
杭州
3月20-22号
(杭州 3月20-22号） MAH委托生产合规管理及能力提升实操培训班
线上
3月16-17号
（线上 3月16-17号）从IND、NDA到商品化生产生命全周期的质量标准与方法验证全解析专题
线上
3月16-17号
(线上 3月16-17号）医药化工工艺研究之物料、参数、操作专题
线上
1月20-21号
(线上 1月20-21号） 如何做好新药研发项目经理——项目经理九项核心知识全面解析及案例分享专题
线上
1月13-14号
(线上 1月13-14号) 2023重组蛋白生物药发酵工艺开发设计、放大策略及关键点应用专题

2023年全年回放：
（线上 2月25-26号）2023从研发到临床GMP实施要点专题
(南京 3月10-12号）2023细胞治疗产品开发全流程及申报审评要点专题
（线上 4月1-2号）2023药品注册专员能力提升及经典案例详解
（线上 3月25-26号）GMP管理体系的搭建改善及变更、偏差实施策略解析
(线上 3月25-26号）新药研发中DMPK策略及蛋白、多肽药物的药代动力学案例解析专题
(北京 3月24-26号）2023生物药申报资料CTD准备全流程实操演练专题
（上海 3月24-26号）2023新药实验设计DoE及研发实验管理”专题
（杭州 4月20-22号）2023药品冻干工艺技术的确认和验证以及符合性审计技术要求详解
（线上 4月15-16号）2023生物制药下游纯化工艺开发、放大及工艺验证和应用实战经验分享
（南京 4月14-16号）2023最新中美生物制品原液制备GMP管理及FDA的CGMP符合性7356.002标准检查要点
（线上 4月15-16号)ICH M10《生物样品分析方法验证》解读与实践
(线上 4月22-23号）2023GLP实验室质量体系建设专题
（线上 4月26-27号）2023最新中美生物制品原液制备GMP管理及FDA的CGMP符合性7356.002标准检查要点
（线上 4月23-24号）2023药品污染控制策略（CCS）建立与执行策略详解
（上海 5月12-14号）2023细胞治疗注册临床与IIT研究全流程案例介绍及临床科研新方向解析专题
（线上 5月13-14号）2023细胞治疗产品药学研发策略及CTD M3模块撰写详解专题
（南京 6月2-4号）2023细胞培养生物工艺工程专题
（南京 6月9-11号）2023 CHO细胞株构建与上游工艺开发、放大与表征专题
上海 6月10-12号）2023mRNA疫苗开发、技术转移及IND申请专题
（南京 5月25-27号）2023重组蛋白生物药发酵工艺：从原核到真核，从小试到中试放大专题
（杭州 6月16-18号）2023新药研发项目管理全流程实操演练（七大板块）
(袁歆 范小娜主讲 线上 5月20-21号）研发项目质量管理相关政策解读
(南京 6月26-28号）2023流程模拟基础与制药应用高级培训班
南京 6月30日-7月2日）2023临床药品GMP国内外规范及实战专题
（南京 6月28-30号）2023药品质量可控性原理指导下的分析方法验证和质量标准制定策略专题
（南京 6月28-30号）2023药品质量可控性原理指导下的分析方法验证和质量标准制定策略专题
（杭州 7月7-9号）2023原料药工艺研究关键点及研究策略专题
（线上 5月5-6号）2023临床试验数据管理实操班
（成都 7月20-22号）2023药品冻干工艺技术的确认和验证以及符合性审计技术要求详解
（南京 7月28-30号）连续化工艺设计、优化及案例解析研讨班
（南京 7月28-30号）2023细胞治疗产品质控体系建立、实施与分析方法开发及验证专题
（贺老师主讲 杭州 7月28-30号）2023药物非临床安全性评价专题负责人（SD）高级研修班
（杭州 7月20-22号）2023细胞治疗产品从IND到BLA全流程梳理和各申报阶段细节分析专题
（线上 7月29-30号）2023 ADC药物IND申报全流程与案例分析专题
（上海 8月10-12号）3000元2人 基因毒性杂质评估策略、分析方法开发及API中美欧注册实操（南京 7月28-30号）连续化工艺设计、优化及案例解析研讨班
(杭州 8月25-27号）2023‘三新食品’科技创新与产业发展论坛 暨新食品原料申报审批、研发应用专题
（南京 7月28-30号）2023高效的化药分析方法开发全流程实例分析专题
(4800 3人参会）2023制药企业计算机化系统生命周期良好管理及实施研修班 南京 7月26-28号
（苏州 8月25-27号）2023第五届医药化工合成路线设计、工艺优化及案例解析研讨班
（成都 4800元/3人 ) 2023新药研发项目经理十项核心技能进阶 高级研修班(9月22-24号）
(线上 9月2-3号）2023细胞治疗产品注册临床与IIT研究新政策落地介绍及全流程解析专题
（苏州 9月20-22号）2023药物晶型研究案例分析专题会议
（线上 9月7-8号）2023临床试验数据管理培训班
（南京 8月16-18号）重组蛋白药物下游纯化工艺开发与放大策略及工艺表征研究专题
（上海 8月25-27号）基于OECD-GLP：质量保证QA专题互动问答一对一指导高级研讨班
（上海 9月6-8号）2023药品质量可控性原理指导下的分析方法验证和质量标准制定策略专题
（线上 9月9-10号）2023 CHO细胞培养过程质量调控专题
实验室化学品安全管理事故预防与应急安全处置实操班（苏州 8月26-28号）
2023基于药品GMP指南第二版：无菌药品生产及研制关键要素重点、难点解析（上海 9月15-17号）
（上海 9月22-24号）2023医药、化工中试放大与过程优化及技术转移策略专题
（南京 9月21-23号）2023 GMP检查法规全梳理及迎检准备实战攻略专题
（线上 9月23-24号）2023药物非临床安全性评价项目负责人高级研修班
（线上 9月23-24号）2023研发质量体系构建中关键要素及研发QA能力提升
（线上 9月23-24号）2023医药工厂节能降耗管理体系建立及实际改善方案专题
(广州 9月7-9号）2023微生物检测技能实操训练班
(线上 11月25-26号） 蛋白纯化工艺开发及放大要点与工艺验证和保存稳定性策略与应用高级研修班
(杭州 12月14-16号）2023典型危险工艺及连续化工艺反应安全技术交流研讨会
（4800元/3人）新药研发项目经理十项核心技能进阶--北京 10月20-22号
(线上 10月21-22号）2023非临床药效学评价整体策略（创新药药效的试验设计及动物模型）专题
（线上 10月27-28号）2023新药临床前研究的开展及质量把控专题
（线上 11月28-29号）2023高活性产品共线的风险挑战及关键要点案例分析专题
(南京 10月27-29号）基于OECD-GLP：质量保证QA专题互动问答一对一指导高级研讨班
(线上 10月21-22号）2023非临床药效学评价整体策略（创新药药效的试验设计及动物模型）专题
(杭州 10月27-29号）2023高级酶工程与酶技术应用大会
(线上 11月17-18号）2023注册经理能力全面提升实战研修班
MAH(药品上市许可持有人)质量体系合规性重点及110项现场核查缺陷项案例详解高级研修班
（线上 10月28-29号）2023新药临床前研究的开展及质量把控
(长沙 12月1-3号） 2023新药研发项目经理十项核心技能进阶 高级研修班
(南京 11月24-26号) 2023质量负责人/质量受权人（QP）高级研修班
(线上 10月21-22号）2023 研发中各阶段原料药工艺开发案例分析专题
(南京 11月24-26号) 2023质量负责人/质量受权人（QP）高级研修班
（济南 11月17-19号）2023基于化学创新药案例的药物分析人员关键岗位技能提升
(上海 11月16-18号) 医学监查的高效管理与实施要点案例分析及实操研讨班
（南京 12月7-9号）2023加强MAH生产监管及现场检查应对策略专题
(线上 11月25-26号）2023细胞治疗产品技术转移、工艺变更和工艺验证专题
(上海 11月23-25号）2023临床前药代动力学研究策略专题
(线上 11月25-26号） 2023研发质量管理体系不同阶段全框架梳理建立、难点实施、案例分析
线上 12月9-10号）2023抗体类药物制剂开发全流程精讲培训班
(线上 12月27-28号）2023最新生物制品原液GMP管理及现场检查要点解析和原液工艺验证关键点
(线上 12月22-23号）B证许可持有人（MAH）重点实操流程及210项省局现场检查缺陷项解读
(线上 12月23-24号）2023定量药理模型构建与质控及在新药研发中应用案例分析
(杭州 12月22-24号）2023包材供应商质量管控及关联审评策略专题
（珠海 1月11-13号）2024年特医食品及生物活性肽第二届年会暨首届粤港澳营养健康食品技术创新论坛
线上 1月16-17号 ) 2024欧盟原料药注册法规和GMP检查细节专题
(上海 1月12-14号）小核酸药物研发要点及注册申报策略专题
(线上 1月13-14号）蛋白质结构解析与智能设计专题
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