PPT 中国难治性慢性自发性荨麻疹诊治指南(2025版)解读
- 2026-09-21 03:02:06
PPT 中国难治性慢性自发性荨麻疹诊治指南(2025版)解读
药物治疗
推荐等级：强推荐，1a级证据。 作用机制：靶向游离IgE。 获批适用范围：我国已批准用于≥12岁难治性CSU患者的治疗。 治疗12周总体有效率：87%~98.7%。 症状完全缓解比例：65.2%~91.1%的患者可达到症状完全缓解。 起效时间：约半数患者在1个月内起效。 治疗反应幅度：不同免疫内表型的CSU对药物的治疗反应差别不大。 起效速度差异：Ⅰ型自身免疫性CSU起效更快，Ⅱb型自身免疫性CSU相对较慢。 标准剂量：300 mg/4周。 首次未充分应答处理：标准剂量治疗12周未充分应答者，可继续原剂量维持治疗12周后再次评估。 二次无应答处理：若原剂量维持12周后仍无治疗反应，可调整方案： 调整后评估：调整剂量/间隔后继续治疗12周，再评估治疗反应。 整体安全性：整体安全性良好。 常见不良反应：少部分患者出现注射部位反应，或注射后荨麻疹症状一过性加重。 严重不良反应：极少数患者可能出现注射后严重过敏反应（anaphylaxis）。 推荐等级：强推荐，1a级证据。 作用机制：属于钙调磷酸酶抑制剂。 短期治疗有效率：纳入8项研究909例患者的meta分析显示，环孢素治疗难治性CSU患者4周、8周和12周的有效率分别为54.2%、65.9%和73.1%。 维持治疗效果：难治性CSU患者使用环孢素治疗有效后，可采用低剂量（1～1.5 mg/kg）维持治疗，实现症状持续稳定6个月以上。 Ⅱb型难治性CSU针对性效果：环孢素治疗Ⅱb型难治性CSU有更快、更好的反应。 常规使用剂量：3.0 ~ 5.0 mg/kg。 剂量调整依据：临床可根据患者实际情况、血药浓度以及治疗反应调整剂量。 主要不良反应类型：包括胃肠道反应、高血压、肾功能损害、头痛、多毛等。 不良反应关联因素：其不良反应与使用剂量相关。 首选适用场景：可作为对奥马珠单抗治疗抵抗，或奥马珠单抗使用不可及的难治性CSU患者的首选治疗药物。 推荐等级：强推荐，1a级证据。 作用机制：是一种靶向IL⁃4受体α亚基的全人源单克隆抗体。 UPID A试验 纳入人群：138例6岁以上从未接受过奥马珠单抗治疗的难治性CSU患者。 24周疗效结果：度普利尤单抗组UAS7和瘙痒严重程度评分显著改善，分别降低20.5分、10.2分，而安慰剂组仅分别降低12.0分、6.0分，提示度普利尤单抗显著减少了该类患者的疾病活动度及瘙痒症状。 CUPID B试验 纳入人群：108例12岁以上对奥马珠单抗不耐受或不完全反应的难治性CSU患者。 疗效结果：尽管主要终点未达到统计学显著性，但度普利尤单抗在该类患者中也显示出一定的疗效。 整体安全性：整体安全性良好。 常见不良反应：少部分患者会出现注射部位反应、结膜炎、眼睑炎等轻中度不良反应。 国际获批情况：目前仅在日本和美国批准难治性CSU的适应证。 国内使用情况：在我国属超适应证使用。 成人常规剂量：首剂600 mg，此后每2周300 mg。 儿童剂量调整：根据年龄和体重调整剂量。 
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PPT内容节选
药物治疗
1. 奥马珠单抗（强推荐，1a级证据）
（1）核心基础信息
（2）临床疗效表现
（3）不同免疫内表型的反应特点
（4）剂量调整与应答评估策略
（5）安全性特征
2. 环孢素（强推荐，1a级证据）
（1）核心基础信息
（2）临床疗效表现
（3）不同免疫内表型的反应特点
（4）剂量使用与调整策略
（5）不良反应特征
（6）适用人群定位
3. 度普利尤单抗（强推荐，1a级证据）
（1）核心基础信息
（2）Ⅲ期临床试验疗效数据
（3）安全性特征
（4）适应证获批现状
（5）剂量使用方案
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