【文件资料】新版GMP程序文件汇编、法规汇编
- 2026-11-03 04:26:05
【文件资料】新版GMP程序文件汇编、法规汇编
不懂法规、标准的导入，体系文件靠抄、产品注册依赖外包、面对市场监督检查如履薄冰...... 为协助企业更好地应对监督部门审查，本着及时服务为宗旨，深圳市坪山区医药产业发展协会为各企业和业界提供以下参考资料： 
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医疗器械
参考资料
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书籍是人类进步的阶梯
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01
医疗器械法规目录清单
医疗器械法规汇编：
*医疗器械最新法规汇编
*医疗器械产品法规汇编(体系篇)
*医疗器械产品法规汇编(注册篇)
*医疗器械生产质量管理程序文件 汇编
*医疗器械无菌相关标准汇编
*欧盟MDR法规(中文版)(FU)2017/745
*医疗器械分类目录+免于临床评价目录医疗器械培训讲义：
*医疗器械内审员培训教材
*医疗器械企业管理者代表培训教材
*医疗器械产品注册培训教
02
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03
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