20+演讲PPT限时领取!大冢制药、精鼎医药、云南白药、开元医药、艾力斯医药、江苏集萃...确认出席#长三角制药工业大会
- 2026-11-01 12:11:51

2027年2月23-24日·南京·点击图片查看详情

本期分享的课件内容,来自于第八届CMC-CHINA中国制药工业博览会大会专家报告,均已取得专家授权。领取方式:转发本文至朋友圈(无分组,无屏蔽)后,加V领取。



梁晔
上海市药监局药品监管处副处长
演讲话题:话题确认中

薛虹
南京市医疗保障局一级调研员
演讲话题:DRG3.0环境下医保支付政策变化与临床响应
南京市医疗保障局 一级调研员
毕业于南京医科大学公共卫生学院。2000年市政府医疗保障制度改革办公室支付改革政策小组组长。牵头起草医疗工伤生育保险和离休统筹、医养融合等多项重要医疗保障及支付政策。曾任市医保中心副主任、医药服务处处长,本轮DRG和康复VRG支付改革以及国谈药政策落地牵头部门原负责人

姜莉
江苏省药监局南京检查分局原二级调研员
演讲话题:话题确认中
有15年在药品检验所从事化学药品检验经历;后在药监局从事药品生产监管工作24年;熟悉药品、药包材等生产监管。2004年起担任药品GMP检查组长,多次参加国家局组织的注册、GMP、飞行检查并担任组长。

杨冠宇
中国大冢制药有限公司质量受权人、药物警戒负责人
演讲话题:话题确认中
杨冠宇 中国大冢制药有限公司QA经理兼PV经理。2006年参加工作,高级工程师、执业药师,天津市财政局、天津市/重庆市/广东省科技局及多家咨询服务公司专家库专家,曾就职于中央药业、博福益普生(Beaufour Ipsen)、诺和诺德(Novo Nordisk)、塔塔咨询服务(TCS)等多家大型内外资制药企业,现任中国大冢制药质量受权人、药物警戒负责人,有20余年药品研发、生产、分销、药物警戒等领域的质量管理经验,熟悉GMP、GSP、GVP等质量管理体系,熟悉无菌制造工艺要求,秉承“质量就是生命”的工作理念,潜心致力于质量管理体系在药企的搭建、实施和持续改进,促进制药行业质量管理水平的不断提升。

施斌
上海艾力斯医药科技股份有限公司制剂总监
演讲话题:改良型新药的立项策略

王莹
西湖大学附属杭州市第一人民医院 院长助理/研究员
演讲话题:基于临床需求的改良新药立项
西湖大学附属杭州市第一人民医院院长助理、临床研究部(GCP机构办、伦理委员会办公室、一期临床研究病房、成果转化部)主任、检验科副主任;
杭州市卫生健康创新与转化中心办主任;
全省零磁医学重点实验室副主任
浙江省新型诊断技术与免疫治疗工程研究中心副主任;
浙江省中药临床安全性评价研究实验室副主任;
杭州市领军型创新创业团队负责人;
杭州市高峰学科《临床研究评价学》后备学科带头人;
浙江省自然科学基金杰出青年基金、浙江省万人计划-青年拔尖人才、浙江省卫生高层次创新人才、浙江省151第三层次人才。
以第一完成人获得中国专利奖优秀奖。以第一完成人获得浙江省科学技术进步二等奖2项(2018年、2022年)、浙江省医药卫生科技奖一等奖1项。以主要完成人(前三)获得浙江省科学技术进步二等奖1项,三等奖1项。
近年来相关研究成果以第一或通讯作者在 Redox Biology(2021,2020;IF=11.799)、Theranostics(2025, 2021,2021,IF=11.566)、Brain(2025,IF=11.7)、Aging Cell (IF=11.005)、J Nanobiotechnology(2024,IF=10.60)、Cell Death Dis.(2021,2021,IF=9.685)、Glia(2020,2016,2013,IF=8.073)、Free Radical Biology and Medicine(IF=8.101)等国际主流学术期刊发表 100余篇 SCI 论文,总影响因子300分以上。

刘子修
世界中联经皮给药专委会副会长兼秘书长
云南白药集团无锡药业有限公司中药透皮制剂研发总监
演讲话题:话题确认中
世界中联经皮给药专业委员会副会长兼秘书长
云南白药集团无锡药业有限公司博士后,中药透皮制剂研发总监
原东部战区空军医院制剂室主任
中国中医药研究促进会外药治内病专业委员会委员。
主要致力于化药、中药外用药特别是中药经皮给药制剂研究与评价;中药新药开发研究;中药外用制剂、医院制剂研发;凝胶贴膏、压敏胶贴、热熔胶贴、软膏、乳膏等相关外用制剂的研发方向。组织及参与“经皮给药制剂体外经皮渗透试验技术规范专家共识探讨”、“皮肤和黏膜用半固体制剂体外释放试验技术规范专家共识”和“化妆品经皮渗透体外扩散池检测技术规范专家共识“三项IVPT、IVRT相关专家共识制定。参与《中药经皮给药制剂技术》第三版和《经皮给药制剂从创新到生产》等专著编写和翻译,发表国内外论文40余篇,其中SCI期刊17篇,负责和参与军队及地方课题10余项,发明专利2项,实用新型专利8项。

全丹毅
江苏集萃新型药物制剂技术研究所所长
演讲话题:话题确认中
全博士是国际药物控释协会(CRS)中国大使、前CRS中国分会副主席;中国药学会工业药剂专委会委员;美国药剂科学家协会(AAPS),国际控释协会,美国皮肤病协会(AAD),美国化妆化学协会(SCC)会员; 中国药科大学产业教授、南京医科大学兼职教授。

程建明
南京中医药大学教授、博士生导师,江苏省经典名方工程研究中心主任
演讲话题:经典名方研发关键与实例分析
程建明,中药学博士,研究员,江苏省经典名方工程研究中心主任,主要从事中药新剂型、新技术研究及其产品开发。兼任国家新药审评专家,国家保健食品审评专家,中华中医药学会中药制剂专业委员会常务委员,世界中医药联合会中药保健品专业委员会副会长,中国中药协会经典名方专业委员会副主任委员,江苏省中医药学会新药开发专业委员会副主任委员。主持或参加国家自然科学基金等省级以上课题10余项,主持横向合作开发课题30余项,合同总额达到7000多万元,在国内外药学核心期刊发表学术论文150余篇(SCI20余篇),“十三五”规划教材《中药新药研发学》副主编,获得国家发明专利授权30余项,获得中药新药批件6件,保健食品批文2件,获得国家海洋创新成果二等奖和江苏省科技进步二等奖各1项。

陈玉根
江苏省中医院副院长
演讲话题:话题确认中

郑磊
马来西亚 MEDIWAY PHARMACERTICAL 创始人
演讲话题:马来西亚医药市场概述及注册流程介绍
2009年加拿大本科毕业回国后既从事医药行业近20年时间,历经从原料采购,生产,仓储物流,市场,商务,纯销,招商,国家集采招标等多方位工作。亲自主持过2款产品的从开发到上市全链路流程,并于2023年在吉隆坡投资创办马来西亚Mediway Pharmaceuticals

董立玮
精鼎医药 Parexel International 首席顾问-战略合规咨询
演讲话题:药物出海授权许可项目质量审计重点
董立玮在制药行业拥有超过15年从业经验,精通药品从研发到临床批次生产直至商业化全生命周期的法规符合,尤其关注中、美、欧制药法规框架,擅长质量体系建立与改进、官方检查和监管行动准备与应对、数据可靠性整改与提升、审计与有因调查等。2018年加入精鼎医药任战略合规咨询首席顾问,为全球制药和生物制药客户提供GMP相关咨询,包括协助客户通过各国官方检查、执行EU QP审计、执行或协助应对授权许可(License in/out)项目的合规尽职调查、提供培训等。

燕立波
江苏开元医药有限公司创始人、董事长
演讲话题:话题确认中
燕立波 药学博士,毕业于中国药科大学。
江苏省产业教授、中国医药保健品进出口商会第七届理事会兼职副会长、南京市人大代表。
江苏开元医药有限公司创始人,公司董事长。拥有二十多年的医药行业从业经验,长期致力于医药国际化经营。负责公司的战略发展与产业布局、研发管理及资本运作。
*排名不分先后,更多嘉宾更新中

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会议名称:CPI · 2027长三角制药工业大会暨制药全产业链资源对接大会
会议时间:2027年2月23-24日
会议地点:南京凯宾斯基酒店
主办方:药融圈
大会形式:线下免费参会



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会场一·2月23日·医药政策与监管论坛
09:00-09:30
药品监管政策最新动向及解读
原药监专家
09:30-10:00
集采和医保政策下企业发展机遇与挑战
10:00-10:30
药品委/受托生产监管要求
原药监专家
10:30-10:50
茶歇
10:50-11:20
药物警戒与风险管理
药监专家
11:20-11:50
药品注册申报发补资料撰写要点与案例分享
原药监专家
会场一·2月23日·药企转型创新对话论坛
14:00-14:10
从做仿到做创:传统药企最难扭转的思维惯性与整改路径
14:10-14:20
非一线药企创新布局:扎根本地深耕,还是入驻产业高地借势突围?
14:20-14:30
创新药研发分工:哪些环节坚决不能外包?哪些外包性价比最高?
14:30-15:10
圆桌讨论:没钱、没人、没时间的中小药企,创新转型的第一刀从哪里下?
15:10-15:30
茶歇
15:30-15:40
工业药企切入创新赛道,管线立项阶段最容易忽略的监管隐性成本
15:40-15:50
转型路上,被低估的风险:临床、注册、PV、生产多线并行的合规踩坑实录
15:50-16:30
转型的下一站:从创新型药企到国际化药企,还差哪几步?
会场一·2月24日·药品生产与质量合规论坛
09:00-09:30
新形势下制药企业如何做好委托生产和受托生产管理
知名药企生产总监
09:30-10:00
分析方法验证、确认要求及常见问题分析
知名药企分析总监
10:00-10:30
委托生产技术转移风险控制重点及案例分析
MNC生产总监
10:30-10:50
茶歇
10:50-11:20
共线生产风险管理
MNC质量总监
11:20-11:50
工艺验证与持续工艺确认实施要求解析
知名药企质量总经理
14:00-14:30
偏差管理与CAPA实施要点及典型案例分析
MNC质量总监
14:30-15:00
药品上市后变更管理与常见问题分析
MNC法规事务部总监
15:00-15:30
药品GMP符合性检查常见缺陷分析
MNC质量合规总监
15:30-16:00
FDA飞检应对策略
MNC注册总监
会场二·2月23日·改良新药立项与开发策略论坛
09:00-09:30
改良型新药的立项策略
知名药企专家
09:30-10:00
改良新药物制剂开发过程中的难点与应对策略
拟邀恒瑞医药
10:00-10:30
优质批文/项目推介
10:30-10:50
茶歇
10:50-11:20
以临床需求为导向的改良创新:案例与启示
11:20-11:50
化学改良型新药注册:现状、趋势与申报策略
拟邀CDE审评专家
会场二·2月23日·复杂制剂论坛
14:00-14:30
复杂注射剂的开发策略与产业化实践
拟邀复旦张江
14:30-15:00
吸入制剂开发难点及应对策略
拟邀长风药业
15:00-15:30
脂质体从研发到产业转化的关键考量
拟邀石药集团
15:30-15:50
茶歇
15:50-16:20
微球制剂关键质量属性与表征研究
拟邀绿叶制药
16:20-16:50
纳米制剂在复杂注射剂中的应用与挑战
拟邀圣兆药物
会场二·2月24日·透皮制剂论坛
09:00-09:30
政策驱动:透皮制剂行业高质量发展新路径
嘉宾确认行程中
09:30-10:00
外用制剂开发策略与实践分享(拟)
全丹毅 江苏集萃新型药物制剂技术研究所所长
10:00-10:30
中药外用制剂的创新开发
拟邀云南白药
10:30-10:50
茶歇
10:50-11:20
半固体制剂开发策略及案例分享
拟邀仙琚制药
11:20-11:50
贴膏剂处方工艺优化与关键技术难点突破
拟邀羚锐制药
14:00-14:30
外用贴剂的研发挑战
拟邀恒瑞医药
14:30-15:00
透皮制剂关键质量属性评价与IVRT/IVPT研究要点
拟邀药检院专家
15:00-15:30
经皮给药制剂质量研究与发补案例分析
拟邀泰德制药
15:30-16:00
透皮制剂注册申报发补案例解析与策略应对
拟邀CDE审评专家
会场三·2月23日·中药传承与创新发展论坛
09:00-09:30
《中药生产监督管理专门规定》解读
药监专家
09:30-10:00
中医药医保支付改革的浙江实践及思考
10:00-10:30
院内制剂注册与备案常见问题实例分析
10:30-10:50
茶歇
10:50-11:20
经典名方开发及中药制剂转化研究
11:20-11:50
同名同方药临床试验相关问题解析
14:00-14:30
从《中药注册管理专门规定》看中药新药三结合证据研发思路
14:30-15:00
中药新药研发的“破局之路”:IND至NDA全流程法规与实践
15:30-15:50
优质批文/项目推介
15:30-16:00
茶歇
15:50-16:20
中药新药研发质量控制思路与实践
16:20-16:50
中药国际化与智能制造研究实践
会场三·2月24日·中国药企出海论坛
09:00-09:30
中国制药企业国际化策略规划和要点分析
09:30-10:00
中美研发注册和审评关注点
10:00-10:30
制剂海外市场拓展逻辑与商业化策略
10:30-10:50
茶歇
10:50-11:20
马来西亚(PICS)医药市场环境及药品注册介绍
11:20-12:00
圆桌论坛:制剂国际化:从本土走向全球的挑战与对策
14:00-14:30
药企在“一带一路”的注册策略与落地路径
14:30-15:00
非洲医药采购产品需求与创新趋势
15:30-15:50
改良型新药的出海策略及经验
15:30-16:00
中国仿制药与改良型新药的差异化出海路径
会场四·2月23日·江浙沪医药的“超级朋友圈” —药械资源精准对接闭门会
会场四·2月24日·转型宠物药,从试水到落地—宠物药营销实战对接闭门会
会场四·2月24日·宠物医药产业大会
14:00-14:30
新版兽药典解读和研发方向分析
14:30-15:00
跨国企业宠物药本土化注册经验分享
15:00-15:30
人药制剂技术转宠物药的处方优化与产业化落地关键要点
15:30-16:00
从临床端需求看国产宠物药的产品定位与院端准入落地路径

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大会开放若干个展位:
更多现场展位火热抢订中,可为CRO/CDMO/仪器设备商/咨询服务等企业提供多形式的宣传展示:论坛承包、主题演讲、会场展位、项目路演、立屏展架、会刊彩页、挂牌、资料袋宣传、晚宴冠名、笔记本、茶歇赞助宣传等。
商务合作福利、收费标准等详情请咨询:
王女士 13588474548
周女士 15858667450
张女士 15005862516
周女士 13983785571

1.制药企业董事长、总经理等决策层;
2.制药企业研发、立项、临床总监、经理、研究员等人员;
3.药学研发机构负责人;
4.临床试验机构负责人;
5.MAH B证企业相关负责人;
6.药物安全性评价机构、药物研发咨询机构相关人员;
7.药企QA/QC/生产/注册等人员;
8.医药科研院所、药检单位和医药高等院校中从事药物研究的相关人员;
9.商务BD负责人;
10.投资机构相关人员;
大会限时免费(人数限制,先注册先得,本次报名为预登记报名,报名审核通过后为报名成功!),食宿自理。
参会报名咨询:
崔老师 16657796584(微信同号)
文女士 18868801402 (微信同号)

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