【质量研究服务和仪器检测服务】
一、质量研究服务
①杂质研究服务,包含:有机杂质、异构体杂质、残留溶剂、元素杂质、基因毒性杂质研究等。
②杂质结构确证服务
③药物晶型研究
④微生物、内毒素、无菌研究
⑤晶型定性定量研究
⑥稳定性研究等服务
二、仪器检测服务
主要包含:气相色谱仪、液相色谱仪、液质联用仪、气质联用仪、核磁、ICPMS、ICPOES、离子色谱仪、原子吸收光谱仪、激光拉曼光谱仪、马尔文激光粒度仪、动态水蒸气吸附仪、X粉末衍射仪器、红外紫外分析仪、TGA、DSC、熔点仪、水分仪、黏度计等。
实验室资质:CMA、CNAS
数据支持注册申报,支持QA现场审计、CDE老师现场核查
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