第一章总则
第二章伦理审查委员会
第三章主要研究者和药物临床试验机构
第四章申办者
第五章数据治理
本规范自2026年9月1日起施行。
通过网盘分享的文件：2026年7月2日NMPA专场视频（可下载）
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