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PPT丨美罗培南治疗新生儿脓毒症的临床实践指南(2024年版)

2026-06-23 13:20:23

指南速览

（一）美罗培南的经验性应用

早发脓毒症（EOS）：EOS 指出生后 72 小时内发病的脓毒症，病原体多源于母婴垂直传播，我国 EOS 病原中革兰氏阴性杆菌占比较高，欧美常见病原菌为 GBS 和大肠埃希菌。目前 EOS 经验性治疗常采用覆盖常见病原菌的方案，如氨苄西林联合第三代头孢菌素。由于尚无 RCT 支持 MEM 在 EOS 中的有效性与安全性，且碳青霉烯类不应作为首选，故不推荐 EOS 常规经验性应用 MEM（极低质量证据，强推荐）。
晚发脓毒症（LOS）：多重耐药菌增加了新生儿感染治疗难度，MEM 适用于多重耐药但对其敏感的革兰氏阴性杆菌所致严重感染等情况。对于多重耐药革兰氏阴性杆菌（如产 ESBL 病原菌）所致的 LOS，推荐使用 MEM（极低质量证据，强推荐），且在考虑多重耐药菌或进展为脓毒症休克时采用 “重拳出击” 策略。NICU 中多重耐药革兰氏阴性杆菌菌血症有诸多危险因素，脓毒症合并休克等情况时 MEM 可作为可选药物。

（二）给药时机

新生儿脓毒症及时给药至关重要，未发生休克时，MEM 应在识别为脓毒症后 3 小时内完成给药（极低质量证据，强推荐）；发生休克时，应在 1 小时内完成给药（低质量证据，强推荐）。多项研究支持尽早给药可降低病死率，且应在留取血培养标本后使用。

（三）推荐剂量

新生儿脓毒症使用 MEM 的常规剂量为每次 20mg/kg，q8h，可根据体重、日龄、并发症等调整（中等质量证据，强推荐）。当 MIC 在 4~8mg/L 或并发脑膜炎时，剂量调整为每次 40mg/kg，q8h。不同体重、日龄患儿用法用量有参考，且 MEM 配制后应尽快使用，避免与其他药物混合输注。

（四）延长输注（EIM）

获益与安全性：作为时间依赖性药物，EIM（输注时间 2~4 小时）可提高药效学达标率和临床疗效（低质量证据，强推荐），且安全性和耐受性良好（低质量证据，强推荐），与间断输注相比可降低急性肾损伤发生率，未显著增加不良事件。
应用场景与输注时间：推荐 EIM 用于确诊或疑诊严重多重耐药革兰氏阴性杆菌感染的新生儿脓毒症（GPS），实施时推荐延长至 2~3 小时输完（低质量证据，弱推荐），需考虑药物稳定性，目前缺乏 RCT 验证输注时间与疗效安全性的关系。

（五）监测与评估

推荐每日监测 MEM 的临床有效性与安全性，并在使用后 48 小时评估决定是否继续用药（GPS）。需评估临床表现和实验室检查结果，根据血培养阳性时间及时评估经验性治疗方案。

（六）抗菌药物调整

MEM 治疗 48 小时后分三种情况调整：血培养阴性且临床表现好转，考虑停用；血培养阳性但临床表现好转，根据药敏调整为窄谱敏感药物；血培养阳性且临床表现未好转，结合药敏评估是否继续使用（GPS）。应避免全疗程持续使用，及时降阶梯治疗。

（七）治疗疗程

疗程应综合临床情况个体化制订，考虑适时降阶梯（低质量证据，强推荐）。我国专家共识建议总疗程一般 10~14 天，不同病原菌和感染部位疗程不同，合并脑膜炎等情况需延长，总疗程包括 MEM 和降阶梯药物累计时间。

（八）碳青霉烯耐药肠杆菌属细菌（CRE）感染

检出 CRE 时，若 MIC<8mg/L，可提高 MEM 剂量、频率或延长输注时间；MIC≤2mg/L 时给予 40mg/kg，q8h，输注 3 小时。若 MIC>8mg/L，目前无新生儿治疗推荐。可考虑以 MEM 为基础联合多黏菌素等药物，但需家属知情同意和超说明书用药备案，部分联合方案有一定疗效。

结语与局限性

全球新生儿病房抗菌药物耐药问题突出，我国 NICU 中细菌对 MEM 耐药率较高，本指南制定十分必要。指南形成 12 条推荐意见，为 MEM 合理使用提供循证依据。但指南存在局限性，高质量临床研究匮乏，部分证据借鉴成人和儿童研究，证据质量不高；未涉及其他治疗药物；仅检索中英文文献。鼓励开展高质量研究支持指南更新，临床应用时应结合其他诊疗指南。