肺癌是我国发病率和死亡率最高的恶性肿瘤。对于初诊即为晚期（Ⅳ期）的患者，如何通过规范、精准的诊疗延长生存、改善生活质量，是临床工作的核心挑战。为此，中国医疗保健国际交流促进会肿瘤内科学分会与中国医师协会肿瘤医师分会组织多学科专家，共同制定了《Ⅳ期原发性肺癌中国治疗指南（2026版）》。本指南系统更新了截至2025年10月31日的最新循证医学证据，是指导我国Ⅳ期肺癌临床实践的权威文件。一、 精准诊断：个体化治疗的前提
指南强调，精准的病理与分子分型是制定有效治疗策略的基石。
病理诊断金标准：必须明确组织学亚型（如腺癌、鳞癌），避免使用“NSCLC-非特殊类型”的笼统诊断。免疫组化（IHC）是鉴别亚型的关键技术。
全面分子检测：对于Ⅳ期非鳞状NSCLC、含腺癌成分的肺癌、小标本或不吸烟的鳞癌患者，应常规检测EGFR、ALK、ROS1、RET、MET（14号外显子跳跃突变及扩增）、BRAF V600E、NTRK、KRAS、HER-2 等驱动基因变异，并评估 PD-L1蛋白表达水平。
NGS技术优先：指南明确指出，有条件者建议进行二代测序（NGS），可一次性高效检测多个基因变异，为后续精准治疗提供全面信息。
二、 分期与评估：全局观不可或缺
- NSCLC分期：采用国际肺癌研究协会（IASLC）2023年第9版TNM分期标准。
- SCLC分期：可同时采用传统的局限期/广泛期分期法，以及IASLC的TNM分期。广泛期SCLC在TNM分期中对应为Ⅳ期。
- 影像学检查：增强胸部CT是肺癌最主要和最常用的影像学检查方法。PET-CT在诊断、分期、再分期及疗效评价中具有重要价值，但需注意其假阳性/假阴性问题，并建议对可疑转移灶（如骨、脑、肾上腺）进行MRI或增强CT等进一步验证。
三、 个体化治疗：从“一刀切”到“量体裁衣”
指南的核心原则是根据病理类型、分子特征和患者体能状态，制定以全身治疗为主的多学科综合治疗方案。
（一）驱动基因阳性NSCLC：靶向治疗引领
- 一线首选：第三代EGFR-TKI单药（如奥希替尼）、奥希替尼+化疗、或兰泽替尼+埃万妥单抗。
- 耐药后管理：强调再次活检或液体活检以明确耐药机制。T790M阳性者，后线首选第三代TKI；无T790M或三代TKI耐药者，可根据耐药机制选择相应靶向药（如MET扩增者选用赛沃替尼+奥希替尼）或进入免疫联合化疗方案。
- ALK融合：
- 一线首选：新一代ALK-TKI（如阿来替尼、恩沙替尼、布格替尼、洛拉替尼、伊鲁阿克等）。
- 耐药后管理：同样需明确耐药机制。克唑替尼进展后，优先换用新一代TKI；新一代TKI广泛进展后，可考虑化疗或参加临床试验。
- 其他罕见靶点：指南对
ROS1、RET、MET ex14跳突、BRAF V600E、NTRK、KRAS G12C、HER-2、EGFR 20ins 等靶点均给出了明确的药物推荐，体现了对罕见突变患者的全面覆盖。
（二）驱动基因阴性NSCLC：免疫治疗时代
- 一线治疗：
- PD-L1高表达（TPS≥50%或TC≥50%/IC≥10%）：可考虑免疫单药治疗（如帕博利珠单抗、依沃西单抗、阿替利珠单抗）。
- 无论PD-L1表达水平：免疫联合化疗是更普遍和优选的策略。指南详细列出了针对非鳞癌（培美曲塞+铂类为基础）和鳞癌（紫杉醇/吉西他滨+铂类为基础）的多种联合方案。
- 后线治疗：对于一线未使用过免疫治疗且含铂方案进展的患者，后线可考虑纳武利尤单抗、替雷利珠单抗等PD-1/PD-L1抑制剂。
（三）广泛期SCLC：免疫联合化疗成新标准
- 一线治疗：化疗（依托泊苷+铂类）联合免疫治疗已成为标准方案。指南明确推荐了多种方案，包括：
- 阿替利珠单抗 + 依托泊苷 + 卡铂
- 度伐利尤单抗 + 依托泊苷 + 顺铂
- 斯鲁利单抗 / 阿得贝利单抗 / 特瑞普利单抗 / 替雷利珠单抗 + 依托泊苷 + 铂类
- 贝莫苏拜单抗 + 安罗替尼 + 依托泊苷 + 卡铂
- 二线治疗：根据复发时间（≤6个月 vs >6个月）选择不同药物，拓扑替康（1类推荐）、芦比替定（2A类推荐）等是主要选择。
四、 多学科综合治疗（MDT）：局部治疗的价值
对于出现寡转移（如脑、肾上腺、骨、肺）的患者，在全身治疗有效的前提下，积极的局部根治性治疗（手术或放疗）可能带来更好的长期生存。指南对外科手术和放射治疗的适应症进行了详细阐述。
五、 支持与姑息治疗：以人为本
指南同样重视患者的生活质量，对癌痛管理（遵循WHO三阶梯原则）、呼吸困难处理、深静脉血栓预防与治疗等支持治疗问题给出了明确指导。
《Ⅳ期原发性肺癌中国治疗指南（2026版）》的发布，标志着我国晚期肺癌诊疗进入了更加精细化、个体化的新阶段。它不仅整合了最新的循证医学证据，也充分考虑了中国患者的实际情况和药物可及性。临床医生应以此为据，为每一位Ⅳ期肺癌患者制定最优化的治疗策略，共同助力患者赢得更长、更好的生存。
参考文献：中国医疗保健国际交流促进会肿瘤内科学分会, 中国医师协会肿瘤医师分会. Ⅳ期原发性肺癌中国治疗指南（2026版）[J]. 中华肿瘤杂志, 2026, 48(1): 1-43. DOI: 10.3760/cma.j.cn112152-20250619-00283 声明：本文根据网络内容进行整理，仅作知识分享，不可用于其他商业用途，如涉及版权，请及时联系小编予以删除。本文所提供的信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，只为帮助更多读者了解相关疾病领域的宝贵知识。
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