PPT丨儿童过敏性哮喘尘螨过敏原特异性免疫治疗循证指南(医生版)

1. 适用者

1.1 适用条件

• 轻 - 中度过敏性哮喘（AA）患儿，尘螨是唯一（或主要）过敏原且无法避免接触。
• 轻 - 中度 AA 合并过敏性鼻炎（AR）和 / 或过敏性结膜炎、特应性皮炎患儿，尘螨是唯一（或主要）过敏原且无法避免接触。

1.2 检测方法及推荐依据

• 皮肤点刺试验（SPT）：可指导 AIT 选择，但需结合尘螨暴露后症状或规范治疗后控制不理想情况，不建议仅依据 SPT 结果选择 AIT（强推荐）。SPT 阳性仅代表致敏，不能诊断过敏，受多种因素影响可出现假阴性或假阳性。
• 血清过敏原特异性 IgE（sIgE）：可指导 AIT 选择，需结合尘螨暴露后症状或 AA 规范治疗后控制不理想情况，不建议仅依据 sIgE 指导 AIT 选择（强推荐）。sIgE 检测包括定性和定量检测，定量检测可反映致敏情况，但结果受多种因素影响。
• 血清总 IgE（tIgE）：水平不能指导患儿的 AIT 选择（强推荐）。tIgE 水平高于正常阈值仅代表 Ⅰ 型过敏反应可能性大，不能诊断过敏性疾病，且受年龄、性别等因素影响，与 AIT 疗效无相关性。

2. 治疗时机

2.1 年龄建议

• 尘螨皮下免疫治疗（SCIT）用于≥5 岁尘螨 AA 患儿，尘螨舌下免疫治疗（SLIT）用于≥4 岁尘螨 AA 患儿（强推荐）。

2.2 尽早启动优势

• 儿童期是接受 AIT 的最佳时期，应尽早启动 AIT 以阻断过敏性疾病进展。尽早启动 AIT 对过敏性疾病预后具有重要意义，可改善症状、减少用药、降低新发过敏原致敏风险，还具有成本效益（强推荐）。

3. 用药方式

3.1 治疗方式

• 儿童 AA 尘螨 AIT 方式主要包括 SCIT 和 SLIT。SCIT 初始治疗阶段包括常规免疫治疗和集群免疫治疗；SLIT 剂型有舌下滴剂、舌下喷剂和舌下片剂（强推荐）。

3.2 集群疗法

• 尘螨 AA 患儿可以考虑集群疗法，建议在设施完善的治疗中心进行，并加强安全性观察（弱推荐）。SCIT 集群方案可缩短初始治疗阶段，4 - 8 周内加速进入维持治疗阶段，维持治疗阶段每 4 - 6 周注射 1 次（弱推荐）。集群免疫治疗与常规免疫治疗安全性无显著差异，但循证医学证据较少，需加强安全性观察。

4. 疗效评估

4.1 评估指标

• 核心指标：对患儿临床症状、用药情况、自我感受进行评估，包括症状用药综合评分（CSMS）或哮喘症状评分（TASS）、药物评分（TMS）、视觉模拟评分（VAS）、哮喘控制测试（ACT）（≥12 岁儿童）、儿童哮喘控制测试（C - ACT）（4 - 11 岁儿童）、儿童哮喘生活质量问卷（PAQLQ）等（强推荐）。
• 其他指标：包括肺功能、改良中文版儿童呼吸和哮喘控制测试（TRACK）（＜5 岁儿童）、吸入性糖皮质激素（ICS）减量或停药、SPT、sIgE、特异性免疫球蛋白 G4 抗体（sIgG4）以及其他生物标志物（强推荐）。

4.2 评估时点

• 起效时点：AIT 后 3 - 6 个月进行治疗效应评估，若 1 年后无效且排除影响疗效因素后，建议终止 AIT（强推荐）。
• 维持疗效时点：AIT 后 1 年进行维持治疗效应评估，以指导后续治疗药物使用（强推荐）。

4.3 维持疗效时长

• AIT 疗程结束后维持疗效可达 5 - 10 年（强推荐）。

4.4 影响疗效因素

• 病程短、疗程足、治疗总剂量高、依从性好的患儿 AIT 疗效更显著。过敏原数量、过敏严重程度、患儿年龄及合并其他过敏史也会影响疗效（强推荐）。

5. 不良反应及管理

5.1 局部不良反应及剂量调整

• SCIT 轻度局部不良反应无需剂量调整；中度局部不良反应（肿胀、硬结直径较大）预示全身不良反应风险增加，需参考说明书调整剂量。SLIT 局部不良反应症状轻微，无需剂量调整（强推荐）。

5.2 全身不良反应及剂量调整

• SCIT 初始治疗阶段出现轻 - 中度全身不良反应，下次注射剂量后退 1 - 2 级；维持治疗阶段出现，下次注射量减少 20% - 40%。SLIT 治疗期间出现轻 - 中度全身不良反应处理原则同 SCIT（强推荐）。

5.3 不良反应的对症治疗

• AIT 治疗期间出现轻度局部不良反应多可自行缓解（SCIT 轻度局部不良反应也可局部冷敷或外用对症药物）；中度局部不良反应可局部冷敷、外用或口服、肌内、静脉注射对症药物。轻 - 中度全身不良反应可外用、口服、肌内或静脉注射对症药物，结合具体症状处理（强推荐）。

5.4 重度不良反应处理

• AIT 后严重过敏反应（≥Ⅱ 级）需立即启动急救流程，终止 AIT，肾上腺素为一线用药（儿童按年龄体重给药）。重度局部不良反应可外用、口服、肌内或静脉注射对症药物（强推荐）。

5.5 综合管理

• 启动 AIT 前，需评估患儿哮喘病情、过敏状态、一般情况、依从性，治疗中心规范标准、设施、急救药物、医护人员情况，进行健康教育（强推荐）。建议 AA 患儿接受 AIT 同时进行规范化治疗，做好过敏原环境控制（强推荐）。AA 患儿接受 AIT 1 - 3 年后，哮喘临床症状消失、肺功能正常，可停用哮喘控制药物治疗，定期随访调整方案（强推荐）。

6. 联合用药

6.1 与哮喘控制药物联合

• AIT 联合糖皮质激素药物、抗组胺药等基础药物可改善 AA 患儿临床症状，减少哮喘控制药物剂量和使用时间（强推荐）。

6.2 与生物制剂联合

• 对于哮喘控制不佳、集群免疫治疗、剂量初始治疗阶段反复发生不良反应、伴特应性皮炎的患儿，可提前或联合使用生物制剂（如奥马珠单抗、度普利尤单抗），但治疗时机、持续时间和剂量尚需进一步研究（强推荐）。

6.3 疫苗接种

• 儿童患者 AIT 过程中可以接种疫苗，多数疫苗需间隔一定时间，狂犬病疫苗等特殊疫苗无须注意间隔时间（弱推荐）。

7. 展望

• 过敏原组分诊断（CRD）有助于过敏性疾病精准诊断与治疗，依据 CRD 结果筛选 AIT 人群可提高治疗成功率，但大规模应用尚需时日。冲击免疫治疗安全性低，不建议用于尘螨 AA 患儿，若使用可预防性使用奥马珠单抗，未来或可开展相关研究探讨其有效性和安全性。