PPT曝光:调节性T细胞Treg新药IPO募资超亿美元

▲11月19-20日大湾区创新药产业生态大会免费扫码报名机会

药融圈数据监测显示：

2026年9月，TRexBio递交美国纳斯达克新药IPO申请。10月9日，正式登陆。

TRexBio 是一家临床阶段生物制药企业，专注于组织调节性 T 细胞（Treg）生物学，发现并开发免疫调节药物，旨在恢复免疫平衡、促进组织修复，满足自身免疫性及炎症性疾病患者尚未被满足的临床需求。本公司的核心假说为：组织驻留型 Treg 功能缺陷并非仅为自身免疫与炎症疾病的下游结果，而是此类疾病的关键驱动因素。本公司候选药物并非广谱抑制免疫系统，而是经工程化设计，在炎症组织内选择性激活并扩增功能性 Treg，重建局部免疫稳态，实现组织修复。

本公司进展最快的候选药物为 TRB-061，一款选择性 TNFR2 激动剂。TNFR2 优先表达于定位于病变组织的效应型 Treg。TRB-061 可结合 TNFR2，激活并扩增这类经组织驯化的 Treg，进而减轻炎症、促进屏障组织修复。本公司初期将 TRB-061 开发用于AD中重度特应性皮炎，并计划拓展至其他自身免疫与炎症适应症。TRB-061 目前正在开展 1a/1b 期临床试验。1a 期首次人体试验的阳性主要结果显示，TRB-061 总体耐受性良好，药代动力学特征稳定，同时获得 Treg 激活与扩增的药效学证据，验证了作用机制。针对中重度特应性皮炎患者的 1b 期试验主要数据预计于 2027 年年中读出。

TRB-051与大股东，礼来制药合作开发，该公司计划于 2026 年下半年启动 TRB-051 用于狼疮的 2a 期临床试验。

第二款候选药物为 TRB-071，一款 CD30 激动剂，可增强组织 Treg 功能，同时阻断促炎信号通路。本公司正在推进 TRB-071，目标为提交IBD炎症性肠病的新药临床试验申请IND。本公司专有 Deep Biology 平台解析人体组织 Treg 生物学，识别全新治疗靶点并产出候选药物。

公司成立于 2018 年，总部位于加利福尼亚州南旧金山。本次拟发行普通股，募集资金将用于支持临床开发工作，包括 TRB-061 针对特应性皮炎与斑秃的 2 期临床试验、TRB-071 的 1 期临床试验启动，以及补充营运资金与一般企业用途。公司拟在纳斯达克全球精选市场上市，股票代码 TRXB。

Johnston Erwin 担任首席执行官。科学创始团队包含多名在组织 Treg 生物学领域做出奠基性研究的科研人员。截至目前，公司累计完成约 2.2 亿美元股权融资，投资方包括 Pfizer Ventures、SV Health Investors、Polaris Partners 与 Eli Lilly and Company；Eli Lilly and Company 拟认购本次发行中最高约 20% 的股份。公司已与 Eli Lilly and Company、Janssen Biotech, Inc. 达成战略合作协议。IPO前，Eli Lilly and Company持股23.9%，SV Health Investors持股20.2%。

参考：药融圈数据；NMPA/CDE；FDA/EMA/PMDA；https://trex.bio/trb-061/；等等。