PPT丨新生儿重症监护病房捐赠人乳应用与管理专家共识(2025)
- 2026-08-25 14:45:09
一、共识制定背景与目标
我国人乳库发展迅速，但各地临床实践差异显著。为规范捐赠人乳在新生儿重症监护病房（NICU）的应用，中华医学会儿科学分会新生儿学组等多机构组织专家讨论，结合国内外研究，针对 10 个临床问题制定本共识，旨在为 NICU 捐赠人乳的合理使用与管理提供循证依据。
二、捐赠人乳临床应用指征与对象
（一）主要适用人群
捐赠人乳主要适用于早产儿，尤其是极低出生体重儿（VLBWI）和超低出生体重儿（ELBWI）。研究表明，与配方奶相比，捐赠人乳可降低坏死性小肠结肠炎（NEC）、支气管肺发育不良（BPD）等并发症的发生率，改善早产儿预后。美国数据显示，80% 以上 VLBWI 接受捐赠人乳，国内研究也证实其对早产儿多种并发症及病死率的降低作用。
（二）扩展适用场景
除早产儿外，捐赠人乳还可用于术后营养不良、重症感染、消化道畸形术后、先天性心脏病等足月儿，当亲母乳不足或缺失时。若人乳库储备充足，还可扩大至母亲疾病、用药需暂停哺乳或亲母乳可能危害婴儿健康等情况。需优先满足 VLBWI/ELBWI，再考虑其他危重症患儿。
三、不推荐使用捐赠人乳的情况
半乳糖血症是绝对禁忌症，因捐赠人乳含大量乳糖，可导致代谢紊乱。苯丙酮尿症、枫糖尿症患儿需避免或减少使用，因其含苯丙氨酸、支链氨基酸，可能加重代谢负担。
四、早产儿应用捐赠人乳的时长与原则
（一）使用时长
亲母乳不足时使用捐赠人乳，直至亲母乳满足需求，或婴儿体重达 1800g 以上、校正胎龄 34 周。研究显示，早期使用捐赠人乳作为亲母乳补充，可促进喂养进程，且不影响出院时母乳喂养率，人乳库的存在可提高纯母乳喂养率。
（二）优先亲母乳原则
强调亲母乳优于捐赠人乳和配方奶，医护人员需支持母亲泌乳。捐赠人乳虽有益，但巴氏灭菌会减少免疫活性成分，且营养组分可能不及早产儿亲母乳，因此仅作为过渡方案。
五、临床应用注意事项
（一）知情同意与记录
使用前需取得家属知情同意，医护人员需详细记录使用情况，监测疗效与不良反应，确保营养支持安全有效。
（二）管饲喂养要点
持续管饲时，每 30 分钟摇匀输液管路，选用短管路，单次输注不超过 4 小时，避免暴露于阳光或光疗灯下。研究表明，不同输注方式可影响营养素保留，短管路和定时摇匀可减少钙、脂肪流失，降低喂养不耐受风险。
六、合格捐赠者条件
捐赠者应为分娩后 10 个月内、哺乳期健康女性，乳汁充足且满足自身婴儿需求。需通过血清学检测（HIV、丙肝、乙肝、梅毒等），6 个月内结果有效。需排除急性感染、药物治疗、不良生活习惯（如吸烟、饮酒），若健康状况改变需重新评估资格。
七、捐赠人乳收集规范
采集需注意卫生，包括手、乳房清洁及吸乳设备消毒，使用无菌、食品级储乳容器（不含双酚 A）。采集后尽快冷藏（2-4℃，<24 小时）或冷冻（-20~-18℃）。医院内采集需冷链运送，居家采集可分步储存，避免与其他食物混放，禁止使用 “滴奶”。
八、运输过程关键点
运输需遵循冷链原则，采用 HACCP 管理，使用冷凝袋或干冰维持低温，避免普通冰块。容器需隔热、坚硬、易清洁，长距离转运维持 - 20℃，区分未消毒与已消毒乳汁容器，防止污染和脂解。
九、解冻方法与禁忌
（一）安全解冻方式
可冷藏缓慢解冻（≤24 小时）或 37℃温水 / 流动水快速解冻，避免容器盖接触水。解冻后巴氏消毒前可冷藏保存 24 小时，消毒后室温≤4 小时、冷藏≤48 小时，禁止反复冷冻。
（二）禁止操作
严禁使用微波炉解冻或加热，以免破坏营养成分（如维生素 C、IgA）、导致温度不均和烫伤风险。
十、人乳库质量与安全管理
（一）HACCP 体系应用
遵循 HACCP 的 12 个步骤和 7 个原则，覆盖捐赠到使用全流程。关键控制点包括捐赠者血清学筛查和巴氏消毒，需建立质量小组（含多学科人员），审核物理、化学、生物特性，确保可追溯性，参考 2017 年专家建议制定具体流程。
（二）细菌学检测标准
巴氏消毒前总活菌≤100 CFU/L，金黄色葡萄球菌、肠杆菌科≤10 CFU/L；消毒后总活菌应为 0，以确保微生物安全。
十一、共识局限性与未来方向
（一）局限性
当前研究多为综述或指南，缺乏高质量 RCT，部分证据陈旧，推荐级别受限。自助式捐赠医院需结合本地资源制定操作流程，确保安全。
（二）未来研究方向
加强人乳功能组分、对婴幼儿发育及长期健康影响的研究，开展多中心大样本有效性与成本效益分析。 建立区域性人乳库中心与协作网，借鉴巴西模式，推动省级母婴综合中心建设。 构建大规模人乳研究队列与成分数据库，为科学决策提供支撑。
