分享:CDE培训PPT:化学创新药药学审评的一般关注点

2026-08-11 03:21:51

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正文

以下为正文：
本次CDE培训主要围绕化学创新药的药学审评、非临床评价、临床评价、临床试验安全风险管理以及上市后的变更等方面进行分享。
本文转自：药研-嘉裕检测网
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主办单位

中国化工企业管理协会医药化工委员会

北京华夏凯晟医药技术中心

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往期视频	【视频回放】2025年3月-2026年5月制药视频回放
8月制药计划	（持续更新中）
8.8-9日	【线上】新法规下生物制品IND注册申报与CTD资料撰写
8.8-9日	【线上】《基于OECD-GLP 系列文件No.15》: 如何建立和管理符合GLP 原则的档案管理
8.15-16日	【线上】化学创新药注册申请（中美欧澳日）
8.17-19日	【南京】破局创新药BD交易：从管线输出到生态共建
8.18-20日	【苏州】制药设备全生命周期管理与合规运维实战
8月化工计划	（持续更新中）
8.21-23日	【郑州】2026年第三届催化技术论坛暨催化加氢技术交流研讨会
8.28-30日	【济南】2026AI酶生物元件挖掘与实践改造培训班
9.19-21日	【上海】2026化学反应工程大会暨反应器设计选型与放大技术研讨会

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