中国肿瘤NGS赛道的2026年展望(PPT)
- 2026-11-08 10:23:17
中国肿瘤NGS赛道的2026年展望(PPT)
文章来源于有趣的胖子万里挑一，作者有趣的胖子本尊 
——前言 
“全年目标进度：1/12”上周五完成了我们2026年的第一场直播： 
先跟大家说声抱歉，第一次直播确实经验不充分，我也没料到那个摄像头下面的PPT如此不清晰。 不过，都直播了，大家不应该看看我吗😄 按照答应大家的，下面是直播所对应的逻辑整理稿： 我把核心要点列了出来，方便大家快速阅读，也放上了PPT供大家参考。 直播回放在视频号“十八块腹肌的胖鸽”上可看，说的话更通俗一些，大家感兴趣可以当个背景音来听。 先叠个甲： 
肿瘤NGS究竟是做什么的？通常我们都会说“为肿瘤防治全周期提供精准检测”，但这个说法还是太笼统。 我们提供一个通俗的框架作为参考。 肿瘤NGS的价值在于回答“四个问题”： 患癌了吗？该怎么治？治愈了吗？有更好的药吗？ 
前三个问题是临床检测： 包括了无症状人群的筛查、基于MRD和伴随诊断指导的治疗策略/药物选择、长期的动态监控及疗效评估。 最后一个问题是药企合作： 包括了探索性研究、CTA、伴随诊断试剂的开发。 显而易见的是，过去几年我们赛道经历了大量的企业出清： ｜这是赛道在变好？还是变差？ 
中美的肿瘤NGS赛道发展存在差距吗？不仅存在，而且很大。 这点从商业化检测量的差距上就可以窥见一斑。 
｜是潜力差距还是条件差距？ 在最刚需的人群（患病人群）数量上，中国是美国的两倍还多 ——从潜力上看国内市场是没有问题的。 而在条件差距上，大家往往会归因的“支付问题”并不是问题的关键。 虽然中国是个体支付为主，但从肺癌组织检测CDx来看，强刚需产品并不会因为个体支付而受限。 ｜真正的差距，是医生的处方意愿。 
而处方意愿的关键影响因素是模式合法性带给医生的安全感。 这方面中美的差距主要是两个： 1. 检测产品的合法性 2. 检测场景的合法性 中国的肿瘤NGS赛道想要兑现潜力，就必须从模式合法性上下手，从而提升医生的处方意愿。 
这也是这个赛道过去三年所有变化的核心： ｜行业的竞争从“以销售能力为核心竞争”转向了“以合规能力为核心竞争”。 
这样的竞争要素转变本质上提高了行业的竞争壁垒，从而带来了国内赛道的大范围出清： 
2026年是值得期待的一年，我们迎来了政策的托举。第一个，是肿瘤NGS的收费/物价问题得到了根本性的解决。 
扩展阅读：NGS迎来史诗级利好！解读《病理类医疗服务价格项目立项指南（试行）》；速报｜“病理服务价格立项指南”落地，重庆为NGS封顶9800！ 第二个，CMDE审评新规带来的NGS-CDx注册边界的极大拓宽： 
对于CMDE的新规，不能将其理解为收费的扩展。 它的价值是从注册成本、周期、灵活性上去提升了国内企业的运营效率，也让中国企业在全球的药企合作上与Foundation Medicine、Guardant Health等美国企业站在了同一起跑线上。 
但是，政策对行业的托举，本质上也是一个高门槛的托举。 CMDE的新规虽然开放了大panel的注册，但门槛极高： 纳入三级位点的前提是一二级位点的充分纳入： 
而在当前，新癌种/新靶点的第一证获取是以“药企合作”为关键竞争要素的 
在拿到“第一证”后，不管是原研试剂获取渠道的缺失，还是时间/成本上的碾压性优势，都会从客观上导致“第二证/第三证”极其困难。 
未来的市场，是“第一证”们的相互博弈和交易，这是上牌桌的资格。 扩展阅读：权威解读CMDE新规：大panel来了，利好了谁？ 我们分别从CDx、MRD、MCED三个细分产品线展开。｜对于伴随诊断，增长来自于新场景/新产品。 我能看到的机会来自于肺癌血检、乳腺癌组织检测和卵巢癌/前列腺癌的HRD。 1. 肺癌血检，TAM 7.5亿人民币 肺癌血检和组织检测不是一个二选一的替代关系，他们对应的是肺癌病程的不同阶段。 血检的最核心场景，是无法取得组织样本时的刚需检测。 
2. 乳腺癌组织检测，TAM 10亿人民币 这是新药催化的新场景，分别是阿斯利康的卡匹色替和罗氏的伊那利塞。 两款药物在2026年成为医保报销药物后，会倒逼前端伴随诊断的渗透和普及。 
扩展阅读：进医保了！肿瘤NGS迎来“10亿级”新机会 ｜对于MRD，增长不是当前的议题。 虽然大家都想成为Natera，但不是所有的MRD都具备在国内大卖的基本条件。 次要的问题是技术选择，选择tumor-informed还是tissue-free。 
最关键的问题是产品定位，究竟是解决“预后”，还是解决“预测”。 
为了方便理解，我举两个例子： 预后研究的代表：MEDAL study 
预测研究的代表：IMVigor 011 study 
扩展阅读：登顶《新英格兰》！MRD第一证，要来了 未来中国市场的MRD放量，会属于一个拿证的、“预测用途”的产品。 最后聊聊MCED，这个最鱼龙混杂的细分领域。 ｜看上去“人人都能做MCED”，但实际上的门槛极高。 Grail既是赛道里的标杆企业，也提供了一套评价MCED产品的标准模板： 
这同样也是一把可以衡量各企业MCED进展以及相对时间领先的标尺： 
对照这个进度，你在哪个位置，你就领先多少。 所有的领先都可以换算成时间的领先。 
最后，我们做个总结：
1. 国内市场的竞争从“以销售能力为核心”转变为“以合规能力为核心”。 2. “院内检测”和“产品拿证”是竞争的关键性壁垒。 3.药企合作业务是“产品拿证”的关键性战略卡位。 4. CDx增长会来自于新场景的新产品（肺癌血检、乳腺癌等等）。 5. MRD的竞争重点是“谁能率先证明自己的预测用途”。 6. MCED的竞争重点是“谁能率先完成完整的证明题”。 朋友们，一起期待属于我们的2026年！ 祝大家都能在2026年向前一步！ 
文章来源于有趣的胖子万里挑一，作者有趣的胖子本尊 
感谢朋友们在直播间的捧场”
PS：这篇仅代表个人观点。如果我俩理解不一样，那么你是对的。欢迎留言区探讨。
01
“肿瘤NGS做什么”
02
“中美的差异”
03
“政策的托举”
04
“2026年展望”
05
“期待我们的2026”
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