EULAR 速递 | (附PPT)Ori Elkayam 教授解读:2026 版自身免疫性炎症性风湿病成人患者疫苗接种推荐更新
继 2011 年、2020 年两版指南之后，欧洲抗风湿病联盟（EULAR）正式发布2026 版自身免疫性炎症性风湿病（AIIRD）成人患者疫苗接种推荐。受新冠疫情、新型疫苗上市及大量临床研究数据积累推动，本次指南完成全面迭代。
本指南工作组由来自 9 个欧洲国家及以色列的 25 名专家组成，以风湿科医师为主体，并纳入感染病学专业人员。工作组完成系统文献综述（SLR），围绕疫苗有效性、免疫原性、安全性等核心问题开展循证分析，最终制定5 项总体原则 + 10 项核心推荐，为全球 AIIRD 患者疫苗接种提供标准化、可落地的临床方案。Ori Elkayam 教授作为指南工作组牵头人，在大会现场对新版指南进行了完整解读，现将核心内容整理如下。
一、核心基础概念
解读前先明确疫苗研究三大核心评价指标，也是理解指南的关键：
1. 有效性：疫苗预防感染或疾病发生的能力，属于直接临床终点；
2. 免疫原性：疫苗诱导机体产生体液免疫和 / 或细胞免疫应答的能力，在自身免疫病研究中常作为替代终点；
3. 安全性：评估疫苗相关不良反应，以及疫苗诱发基础风湿病活动加重的潜在风险。
指南研究框架
工作组围绕 4 大 PICO 问题开展文献检索与分析：
1. 成人 AIIRD 患者中，疫苗可预防流感的发病率、患病率及临床结局；
2. 不同疫苗在 AIIRD 患者中的有效性、免疫原性与安全性，涵盖糖皮质激素、改善病情抗风湿药（DMARDs）等各类免疫抑制方案，同时明确接种时机与疾病活动度的关联；
3. 3a：为 AIIRD 患者家庭密切接触者接种疫苗，对患者预防疫苗可预防感染（VPI）及整体安全性的影响；
3b：妊娠中晚期暴露于生物制剂的新生儿，接种疫苗后的有效性、免疫原性与安全性；
4. 接受免疫抑制治疗的 AIIRD 患者，暴露后预防措施的有效性与安全性。
文献检索概况
• PICO1：纳入 62 项研究；PICO2：纳入 45 项研究；
• 3a 未检索到相关研究；3b 纳入 8 项免疫原性相关研究、10 项安全性相关研究；
• 针对新冠疫苗开展专项检索，PICO1/2 共纳入 58 项研究，PICO4 纳入 1 项研究。
二、五大总体原则（Overarching Principles）
本次指南多项原则作出重大调整，核心思路从 “被动管理” 转向 “主动预防”：
原则 1 接种评估（新增核心要求）
风湿科医师需在患者确诊 AIIRD 时全面评估其疫苗接种史及后续接种需求，此后每年复评。该原则推动临床工作从常规复诊，转变为确诊即刻制定感染预防方案，尽可能在启动免疫抑制治疗前完成疫苗规划。
原则 2 医患共同决策
风湿科团队需与患者充分沟通，结合个体情况制定专属接种方案，推行协作式、风险分层的诊疗模式。
原则 3 尽早接种（重大更新）
AIIRD 患者应尽早接种疫苗，无需考量疾病活动度；优先在启动免疫抑制治疗前完成接种，尤其建议在使用 B 细胞清除类药物前接种。新版指南取消 “仅疾病稳定期可接种” 的旧规，最大程度保障感染防护。
原则 4 非活疫苗安全性
灭活（非活）疫苗可安全应用于所有 AIIRD 患者，不受当前治疗方案限制。疫苗安全性得到充分证实，但其免疫原性高低，会受患者免疫抑制强度影响。
原则 5 减毒活疫苗使用（无更新）
减毒活疫苗需谨慎使用，后续将结合黄热病疫苗展开具体说明。
三、十大核心推荐意见
推荐 1 流感疫苗｜强烈推荐
1. 所有 AIIRD 患者均需接种流感疫苗；
2. 用药策略（新增）：接种前后暂停甲氨蝶呤 1~2 周，可提升疫苗免疫应答，且不会影响原发病活动；
3. 补充说明：部分研究证实高剂量流感疫苗免疫原性优于标准剂量疫苗，但相关结论尚不统一，指南未作强制推荐，临床可结合当地药品供应情况酌情选用。
证据等级：A｜共识度：9.5/10
推荐 2 肺炎球菌疫苗｜强烈推荐
AIIRD 患者侵袭性肺炎、重症肺炎发病风险显著升高：系统性红斑狼疮（SLE）患者发病风险比为 4.3，类风湿关节炎（RA）患者为 4.4。
1. 优先按照当地规范选用肺炎球菌结合疫苗，目前主流剂型为 PCV20、PCV21；既往多数研究基于 PCV13 开展，该疫苗已在狼疮、类风湿关节炎、血管炎患者中证实具备良好免疫原性；
2. 用药策略参考：早期类风湿关节炎患者，接种 PCV13 后延迟 1 个月启动甲氨蝶呤，可显著提升长期免疫原性，且不影响疾病控制。
证据等级：A｜共识度：9.6/10
推荐 3 破伤风疫苗｜常规推荐
沿用既往指南要求，所有 AIIRD 患者遵循普通人群接种规范，通常每 10 年完成一次加强接种。
证据等级：B/D｜共识度：9.7/10
推荐 4 甲肝、乙肝疫苗｜风险人群推荐
1. 仅建议高危人群接种甲肝、乙肝疫苗。因 AIIRD 人群显性及隐匿性乙肝感染整体患病率偏低，不做全员推荐；
高危人群：旅居 / 居住于肝炎流行区、医护人员、乙肝感染者密切接触者、静脉药瘾人群等；
2. 无应答管理（新增）：完成标准乙肝疫苗接种后，需检测乙肝表面抗体；若抗体滴度＜10 mIU/mL，建议追加 1~2 剂加强针；特殊场景下可采用被动免疫方案。AIIRD 患者免疫抑制状态会降低标准乙肝疫苗免疫原性，加强接种可有效改善应答效果。
证据等级：B｜共识度：9.3/10
推荐 5 带状疱疹疫苗｜强烈推荐（重大更新）
本项为本次指南重点更新内容。既往仅可用减毒活疫苗，应用受限；重组带状疱疹疫苗的普及成为诊疗转折点。
1. 所有接受免疫抑制治疗的 AIIRD 患者，均需接种重组带状疱疹疫苗；
2. 疾病风险：AIIRD 患者带状疱疹感染风险大幅上升。RA 患者使用传统 DMARDs、JAK 抑制剂时感染风险显著增高；SLE（尤其狼疮肾炎诱导治疗阶段）患者感染风险更高，且易出现严重不良结局；
3. 循证依据：多项研究证实，该疫苗对风湿病患者保护效力达 90%，不良反应发生率与安慰剂相当；真实世界研究也证实，RA、狼疮患者接种后带状疱疹发病风险明显下降，整体安全性佳。即便患者正在使用 JAK 抑制剂，疫苗免疫原性仍可保留。
证据等级：A｜共识度：9.5/10
推荐 6 黄热病疫苗｜常规避免
1. 基础建议：常规不推荐 AIIRD 患者接种黄热病疫苗，与旧版指南保持一致；
2. 个体化参考：巴西两项新研究显示，处于低水平免疫抑制状态，或临时停用高强度免疫抑制剂、生物制剂的患者，接种后耐受良好，无严重不良反应，原发病活动未加重，且可产生有效免疫应答；
3. 临床提示：现有数据仍不足以更改核心推荐。仅在患者必须前往疫区等特殊情况下，经充分风险评估后，可对低免疫抑制人群个体化考虑接种。
证据等级：C｜共识度：9.4/10
推荐 7 HPV 疫苗｜强烈推荐
1. 按照普通人群标准，为全体 AIIRD 患者接种 HPV 疫苗；
2. 重点提醒：SLE 患者需优先完成补种。丹麦大型登记研究显示，SLE 患者宫颈癌前病变风险是普通人群的 2 倍，非宫颈肛门生殖器癌前病变风险升高 5 倍，HPV 相关疾病负担沉重，疫苗接种意义重大。
证据等级：B｜共识度：9.5/10
推荐 8 患者家庭接触者疫苗接种｜专家建议
1. 鼓励患者体内免疫功能正常的家庭成员，严格依照国家疫苗规范完成接种，建立家庭免疫屏障，间接保护免疫抑制状态的 AIIRD 患者；
2. 重要禁忌：家庭成员禁止接种口服脊髓灰质炎减毒活疫苗，避免病毒传播风险。
证据等级：D｜共识度：9.5/10
推荐 9 宫内暴露生物制剂的新生儿疫苗接种｜分层推荐（重大更新）
1. 通用规则：宫内暴露于生物制剂的新生儿，出生后 6 个月内避免接种减毒活疫苗；
2. 特殊例外：宫内暴露于 TNF 抑制剂的新生儿，可按常规程序接种轮状病毒疫苗。多项观察性研究证实，此类婴儿接种后无明显安全风险，未出现不良事件信号。
证据等级：C｜共识度：9.3/10
推荐 10 新冠疫苗｜强烈推荐（全新纳入）
本次指南正式将新冠疫苗纳入推荐体系。基于 58 项系统综述证实，新冠疫苗在各类 AIIRD 患者中获益风险比优异，免疫原性稳定，整体安全性良好，强烈建议全体患者完成接种。
证据等级：A｜共识度：9.3/10
四、2026 版指南核心变革总结
1. 理念升级：从被动随访转向主动预防，在患者确诊阶段即规划疫苗接种方案；
2. 放宽接种限制：打破 “疾病稳定才可接种” 的旧规，无论疾病活动度，尽早接种；
3. 明确安全边界：灭活疫苗适用于所有治疗阶段的 AIIRD 患者，治疗方案不再成为接种禁忌；
4. 细化用药配合方案：接种流感疫苗、肺炎球菌疫苗时，短期调整甲氨蝶呤使用方案，提升免疫应答；
5. 重点强化新型疫苗：将重组带状疱疹疫苗列为强推荐，解决免疫抑制患者带状疱疹防控难题；
6. 完善特殊人群规则：明确宫内暴露生物制剂新生儿的疫苗接种细则，增设轮状病毒疫苗接种例外条款；
7. 纳入新冠疫苗：全面认可新冠疫苗在 AIIRD 人群中的应用价值。
