赛分科技MabPurix A65 Excel与MabPurix Infinite A两款填料均以高交联度琼脂糖微球为基质,具有天然的高度亲水性,其表面经过独特的化学修饰后与耐碱性重组Protein A配基键合,高载量、高耐碱性、寿命长的优势在实际生产应用中可有效降低生产成本。MabPurix A65 Excel性能稳定,载量表现与蛋白A配基、HCP等杂质控制能力突出,已成功应用于多个临床及商业化生产的抗体类项目。MabPurix Infinite A填料键合新一代高耐碱性Protein A配基,在线清洗(CIP)可耐受0.5~1.0 M NaOH,CIP条件为0.5 M NaOH的寿命实验验证可使用150 cycles以上,尤其适用于碱性条件要求高的复杂抗体类项目。
表1. 亲和填料技术参数
MabPurix A65 Excel在几种抗体类似药样品中的载量测试图2. MabPurix A65 Excel的载量表现
MabPurix A65 Excel具有与进口填料A相当的动态结合载量,且在具体的几款抗体类似药中的表现略佳于进口填料A。
MabPurix Infinite A寿命验证实验
图3. MabPurix Infinite A寿命验证实验数据MabPurix Infinite A在全程使用0.5 M NaOH CIP的条件下表现出优越的耐碱性能,可支持150 Cycles使用;MabPurix Infinite A在寿命实验过程中保持良好稳定性,载量保持在初始值的80%以上,抗体质量数据稳定。