医疗器械经营企业委托第三方器械物流公司储存运输的企业，在委托储存之前、以及年度都要进行对受托方物流企业进行审计工作。
那么，医疗器械储运，委托方对受托方的审计依据，都有哪些呢？
医疗器械储运委托方对受托方审计的依据主要包括以下方面：
一、法律法规
《医疗器械监督管理条例》：明确要求医疗器械生产经营企业需具备与经营规模和品种相适应的储运条件，是委托方审计受托方的基础法律依据。
《医疗器械经营监督管理办法》：细化了库房条件、质量管理、委托储运等要求，为审计提供了具体规范。
《医疗器械经营质量管理规范》：对医疗器械储运全过程的质量管理提出全面要求，包括人员资质、设施设备、质量管理体系等，是审计的核心依据。
二、专项规范与指南
《医疗器械经营质量管理规范附录：专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理》：专门针对提供医疗器械运输、贮存服务的企业，明确了其质量管理体系要求、人员配备、设施设备标准、信息化管理等，是委托方审计受托方的重要依据。
《医疗器械冷链（运输、贮存）管理指南》：若涉及冷链管理医疗器械，该指南对冷链设施设备要求、温度监测与控制、运输贮存操作规范等作出详细规定，是审计冷链管理环节的依据。
委托方对受托方进行全面的审计，对审计结果没问题的，可以考虑下一环节的业务流程--签订协议、合同
质量协议与委托合同
委托方与受托方签订的质量协议或委托合同，明确双方的质量责任、权利义务、服务范围、数据交互要求等，是审计受托方是否履行约定的直接依据。
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