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《新药品管理法实施条例全面解读》PPT

  • 2026-04-02 11:05:36
《新药品管理法实施条例全面解读》PPT

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【第18期】《21个工艺验证文件合集》

【第19期】《32个清洁验证文件合集》

【第20期】《省局药品生产质量安全风险管控指南》

【第21期】多产品共线生产的风险管理等8个文件

【第22期】全国各省委托生产（B证）政策汇总

【第23期】《制药工艺验证实施手册》

【第24期】《药品生产质量管理工程（第三版）》

【第25期】《FDA无菌检查员指导手册》

【第26期】《制药设备与工艺验证》

【第27期】《新版GMP自检检查表》电子版等8个文件

【第28期】《湿热灭菌工艺的验证》

【第29期】《GMP认证现场检查缺陷项目整改报告》等9个文件

【第30期】《药厂洁净室设计、运行与GMP认证》

【第31期】《PIC/S GMP附录1-10》电子版

【第32期】《省局变更后管理培训PPT-2025年》（99P）

【第33期】《GMP问答指南》（183P）

【第34期】《中药饮片GMP实施指南》电子版（470P）

【第35期】《药品上市后变更政策汇编》电子版（500P）

【第36期】《药品GMP车间实训教程》电子版（276P）

【第37期】《省局GMP检查员手册（上+下）》电子版（589P）

【第38期】《2024-GMP文件管理规程（新版）》电子版

【第39期】《制药行业质量风险管理实践指南》电子版（348P）

【第40期】《高频GMP英语单词汇编》电子版（172P）

【第41期】《EU GMP附录1-10》电子版

【第42期】《省药监局答疑手册》电子版（160P）

【第43期】《无菌企业自检清单——FDA检查员手册的168个问题》电子版

【第45期】《常用中药化学鉴定》电子版（241P）

【第46期】《新版GMP无菌生产厂房风险评估》电子版

【第47期】《常温库温湿度确认方案》（电子版）

【第48期】《PIC/S审计清单-解读指南（中英文）》

【第49期】《GMP项目实施流程》思维导图

【第50期】《GMP迎检准备与技巧》电子版（108P）

【第51期】《工艺验证与清洁验证知识汇编》电子版（75P）

【第52期】《药厂清洁验证方案》电子版

【第53期】《81个工艺经典问答》电子版

【第54期】《中药制药工艺技术解析》电子版（710P）

【第55期】《实验室检验结果异常调查管理规程》

【第56期】《生产部操作规程与清洁规程》（130P）

【第57期】《药厂GMP自检检查表》

【第58期】《注射剂类药品检查手册》（106P）

【第59期】《中药饮片厂(含毒性、直接服用饮片)申报资料》（112P）

【第60期】《14篇清洁验证风险相关解读文章合集》电子版

【第62期】《213条药品GMP检查缺陷汇总》电子版

【第63期】《药品生产在线考试题库--GMP总则》电子版（共565道题）

【第64期】《药品说明书和标签管理制度实施现状及完善研究》电子版（96P）

【第65期】《中国制药工业EHS指南（2025版）》电子版（152P）

【第66期】《GMP计算机化系统实施与检查指南》电子版（379P）

【第67期】《验证模板文件合集》电子版

【第68期】《25版<中国药典>细菌内毒素检查法详解》电子版

【第69期】《药品注册法规手册（2025）》电子版

【第70期】《药品GMP厂房设施设备现场检查指南》电子版（213P）

【第71期】《药厂空调系统验证报告（模板）》电子版

【第72期】《很全的无菌生产厂房风险评估》电子版

【第73期】《清洁验证风险评估模板》电子版

【第74期】《全面质量管理》电子版（237P）

【第75期】《中药学综合知识与技能》电子版（168P）

【第76期】《工艺验证检查指南2025 思维导图》电子版

【第77期】《QC实验室污染控制策略（CCS）》电子版

【本周资料】《新药品管理法实施条例全面解读》PPT
资料来源：网络
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